脾多肽说明
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通用名:脑苷肌肽注射液
曾用名:血舒通注射液
成份:本品为复方制剂,其组分为多肽,多种神经节苷脂。本品每1ml含多肽3.2mg,神经
节苷脂(按脂结合唾液酸计)50ug。
性状:本品为无或微黄澄明液体。
药理毒理
1.神经节苷脂具有感知、传递细胞内外信息的功能,参与细胞的识别、粘着、生长、分化
以及细胞信息传递等过程。它作为某些神经递质、激素、病毒和干扰素的受体,具有参与神经
组织的分化、再生、修复,与神经冲动的传导、细胞间的识别作用。它能加速损伤的神经组织
的再生修复,促进神经支配功能恢复,减低兴奋性氨基酸的释放,从而减轻细胞毒性和血管水
肿,是脑血管意外治疗的良药。国外用它治疗老年性痴呆及其它神经性疾病取得良好疗效。
2.生物体内,小分子多肽氨基酸广泛参与各种生化过程,包括各种物质的合成、物质的转
运、信息物质的生成与传递,同时为所有的生命活动提供能量,尤其对于脑组织更为重要。
3.急性毒性、亚急性毒性试验均证明,在本品常规用量内对心、脑、肾等组织均无不良影
响。
适应症
本品能促进心、脑组织的新陈代谢,参与脑组织神经元的生长、分化和再生过程,改善脑
血液和脑代谢功能,用于治疗心肌和脑部疾病引起的功能障碍。
剂量与用法
肌肉注射,一次2~4ml,一日2次或遵医嘱;静脉滴注,一次10~20ml,加入300ml氯化钠
注射液中或5%葡萄糖注射液中,缓慢滴注(每分钟2ml)一日1次,两周为一疗程。
脑苷肌肽注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病
脑苷肌肽与胞二磷胆碱或1,6-二磷酸果糖治疗新生儿HIE的疗效差异无显著性意义
(P0.05),均能在7~10d使神经症状恢复正常,在生后2周NBNA评分绝大多数在正常范围内。结
论早期应用脑苷肌肽治疗新生儿HIE有良好疗效。
不良反应
有个别患者静点3~4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁,调慢滴速或停药后症状
消失。
注意事项
1.肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者,遗传性糖脂代谢异常者禁用。
3.安瓿如有裂缝或颜明显变浊变黄勿用。
【孕妇及哺期妇女用药】孕妇慎用。
通用名:脾多肽注射液
英文名:LienalPolypeptideInjection
汉语拼音:PiDuotaiZhusheye
【成份】本品系由健康小牛脾脏提取物制成的分子量小于6000道尔顿的多肽、游离氨基
酸、核酸、总糖的无菌水溶液。本品每1ml含多肽应为4.0mg,每1ml含游离氨基酸应为
5.0mg,每1ml含核酸应为1.0mg,每1ml含总糖应不低于100?g。辅料:注射用水。
【性状】本品为淡黄澄明液体。
【适应症】可用于原发性和继发性细胞免疫缺陷(如湿疹、血小板减少、多次感染综合症
等)、呼吸道及肺部感染、可在治疗放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、
淋巴瘤及其恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶变质、改善术后或重症患者身体虚弱时辅助使用。
【规格】2ml
【用法用量】肌肉注射:一次2~8ml,一日1次,或遵医嘱。静脉滴注:一次10ml,
溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液中,一日1次。或遵医嘱。儿童
酌减或遵医嘱。
【不良反应】本品一般耐受性良好,偶有发热、皮疹等反应,,停药后症状可消失。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】发现溶液混浊、颜异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气,
不得使用。
【孕妇及哺期妇女用药】目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料,尚不足以对妇
女妊娠期间应用的安全性进行评价。该药及其代谢产物是否在人中分泌尚无研究资料,因
此,接受本品治疗的妇女不应哺。
【儿童用药】临床应用中,儿童患者使用本品,其疗效及安全性与普通人相比未发现显
著差异。
【老年患者用药】临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通
人相比未发现显著差异。
【药物相互作用】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】药理作用:本品为免疫调节药,对机体免疫功能有双向调节作用,能够纠
正机体免疫功能紊乱,具有激活和增强机体非特异性免疫功能的作用,能够促进T淋巴细胞
成熟并可使未致敏淋巴细胞激活成为致敏淋巴细胞,从而提高淋巴细胞免疫功能,触发和增
强机体对感染的抵抗力;还可诱生干扰素,直接阻止病毒蛋白质的合成与复制,并能增强细胞
表面抗原表达,促进NK细胞的细胞毒活性,调节淋巴细胞和巨噬细胞的功能,可明显改善机
体细胞免疫功能;本品能刺激骨髓细胞增殖,产生大量白细胞,使造血功能得到提高。此外,
脾多肽注射液还可以非毒性地抑制细胞糖酵解,使以高度糖酵解为特征的肿瘤细胞缺乏能量
来源,造成肿瘤细胞代谢过程发生障碍,阻止G0、G1期肿瘤细胞不能向增殖、分裂期发展,
从而达到抗癌效果。毒理研究:毒理研究:急性毒性实验表明:小鼠肌肉注射本品的最大
耐受量为2.11g/kg(以多肽计),该值相当于临床治疗用药剂量的408.33~1633.33倍。小
鼠尾静脉注射本品不同剂量后,采用寇氏法计算小鼠的LD50为926.83mg/kg,该值相当于
临床治疗用药剂量的143.69倍。安全性实验表明:单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以
及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位无明显刺激作用;过敏试验表明本品
各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应,经全身给药后未引起过敏反应;体外溶血试验表明
本品各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝聚作用。
【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
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