健脾疏肝止泻颗粒治疗肠易激综合征泄泻63例
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健脾疏肝止泻颗粒治疗肠易激综合征泄泻63例
本实验针对健脾疏肝止泻颗粒在治疗肠易激综合征(IBS)泄泻方面的作用
进行研究,其疗效显著,报告如下。
资料与方法
2011年10月~2013年8月收治IBS患者95例,采用SAS6.12统计软件包
进行处理而生成的随机分配表来进行随机分组,其中治疗组63例和对照组32
例。治疗组男28例,女35例;年龄22~55岁,平均40.4±15.6岁;病程1~45
个月,平均24.5±20.6个月;病情轻28例,中18例,重17例;中医证候总积分
22.8±5.9。对照组男15例,女17例;年龄23~53岁,平均38.4±16.5岁;病程
1~39个月,平均22.3±16.7个月;病情轻14例,中10例,重8例;中医证候
总积分21.3±4.8。两组在中医证候总积分、性别、年龄和病程等方面无明显差异,
不具有统计学意义(P>0.05),故两组之间可以进行统计性分析比较。
中医诊断标准:⑴泄泻中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》
制定:①大便次数增多,3次/日以上,便质稀塘或呈水样便,大便量增加;②症
状持续7天以上。⑵中医证候诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》制
订肝郁脾虚证诊断标准:主要症状:①大便泄泻,每因情志不畅而发或加重;②
腹痛;③胸胁胀闷或胀痛。次要症状:①脘腹痞满;②情绪抑郁或急躁易怒;③
食欲不振;④倦怠乏力;⑤肠鸣;⑥暖气。凡具备主症3项,或主症2项和次症
2项,即可诊断为泄泻之肝郁脾虚证。参照罗马Ⅲ诊断标准(参照美国胃肠病学
2006年洛杉矶年会公布标准):最近3个月内每个月至少有3天出现反复发作的
腹痛或不适症状,合并以下2条或多条:①排便后症状缓解;②发作时伴有排便
频率改变;③发作时伴有大便性状(外观)改变。
治疗方法:治疗组给予健脾疏肝止泻颗粒(白芍20g,党参20g,白术15g,
柴胡15g,防风15g,陈皮15g,茯苓20g,木香10g),日1剂,分早晚各1次
口服。对照组给予口服得舒特(匹维溴胺)50mg/次,3次/日。疗程21天,每隔
7天判定症状评分,在治疗结束后,进行数据分析,在整个实验过程当中不使用
其它药物,如果确实需要加用其他药物,应在观察表中详细记录。
疗效判断标准:主要疗效指标有腹痛或腹部不适,大便次数,大便性状;次
要疗效指标:黏液便,肠鸣,排便不尽感,综合疗效;综合疗效指数=[(治疗前
总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分]×100%。①临床痊愈:发病时的临床表现
和体征完全恢复正常,疗效指数100%;②显效:发病时的临床表现和体征基本
恢复,70%≤疗效指数<100%;③有效:发病时的临床表现和体征有所减轻,35%≤
疗效指数<70%;④无效:发病时的临床表现和体征未见好转。
统计学处理:所有数据采用SAS12.0统计软件包处理,计数资料采用χ2检
验,计量资料符合正态分布用t检验,等级资料采用Ridit分析。
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