新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版）

目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件

批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗三期临床试验期中分析结果显示，疫苗保

护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试

行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。

临床试验和紧急使用阶段及前期重点人较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测

数据表明，新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）

二期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。

基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征，中国疾病预防

控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了本指南，并经国家免疫规划专家咨询委员会审议

通过。本指南供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预

防接种使用。

一、疫苗种类

（一）灭活疫苗

附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品

研究所有限责任公司（北京所）、武汉生物制品研究所有限责任公司（武汉所）和北

京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）生产。其原理是使用非洲绿猴肾（Vero）

细胞进行病毒培养扩增，经丙内酯灭活病毒，保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，

并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

（二）腺病毒载体疫苗

附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司（康希诺）生产的重组新冠

病毒疫苗（5型腺病毒载体），其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组

到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒的体内表达新冠病毒S蛋白抗

原，诱导机体产生免疫应答。

（三）重组亚单位疫苗

获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞龙科马）

生产的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞），其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区

（RBD）基因重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，

并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

二、推荐免疫程序

（一）适用对象

18周岁及以上人。

（二）接种剂次和间隔

1.新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞），接种2剂。2剂之间的接种间隔建议≥4周，

第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成。

2.重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体），接种1剂。

3.重组新冠病毒疫苗（CHO细胞），接种3剂。相邻2剂之间的接种间隔建议≥

4周，第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6

个月内完成。

（三）接种途径和接种部位

推荐上臂三角肌肌肉注射。

三、其他有关事项

（一）迟种补种

对2剂或3剂次程序的疫苗，未按程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重

新开始，补种完成相应剂次即可。

对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭

活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种。

（二）加强免疫

现阶段暂不推荐加强免疫。

（三）与其他疫苗同时接种

暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。

当因动物致伤、外伤等因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时可不考虑

与新冠病毒疫苗的接种间隔。

（四）不同疫苗产品替换

现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种

等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业

的疫苗产品完成接种。

（五）新冠病毒感染及抗体筛查

在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测；接种后也不建议常规检测抗体作

为免疫成功与否的依据。

（六）接种禁忌

通常的疫苗接种禁忌包括：

（1）对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，

或以前接种同类疫苗时出现过敏者。

（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸

困难等）；

（3）患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利

综合症、脱髓鞘疾病等）；

（4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢

性病患者；

（5）妊娠期妇女。

本指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人，参照下述特定人接种建议执行。

四、特定人接种建议

（一）60岁及以上人

60岁及以上人为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人。目前，4个附条件批

准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人的数量有限，暂无疫苗对访该

人的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示，该人疫苗接种安全性良好，

与18-59岁人相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫

苗对60岁以上人也会产生一定的保护作用，建议接种。Β

（二）18岁以下人

目前已有的疫苗尚未获得用于该人的临床试验数据，暂不推荐18岁以下人接

种。

（三）慢性病人

慢性病人为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人。健康状况稳定，药物控制

良好的慢性病人不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人数，建议接种。

（四）育龄期和哺期女性

如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理

解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好

孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性、不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕

计划。

虽然目前尚无哺期女性接种新冠病毒疫苗对哺婴幼儿有影响的临床研究数据，

但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺期女性（如医务人

员等）接种疫苗，考虑到母喂养对婴幼儿喂养和健康的重要性，参考国际上通行

做法，哺期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母喂养。

（五）免疫功能受损人员

免疫功能受损人是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人。目前尚无新冠病毒

疫苗对该人（例如恶性肿瘤，肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒

（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人疫苗接种后的免疫反应及保护效

果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特

点，建议接种；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无

同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。

(六）既往新冠肺炎患者或感染者

现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺

炎病毒感染者（患者或无感染者）在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。

五、其他事项

随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后

监测和评价数据的增加，根据疫情防控形势的需要，本指南将适时更新。

新冠病毒疫苗接种后注意事项

1.由于80-90%的急性过敏反应在30分钟内发生，要求受种者每次接种后，

须在接种单位留观30分钟，无异常后方可离开。留观期间，如自觉发现身体异

常，请及时报告现场医务人员给予帮助。

2.和其他疫苗一样，少数受种者接种该疫苗后可能会出现轻微的一般反应，主

要表现为注射部位轻微的红晕、肿胀、疼痛或发热、乏力、头痛、肌肉痛、腹

泻、恶心或咳嗽等，一般症状较轻，不需要特殊的处理，可自行缓解，必要时

请及时就医。如接种后出现严重不良反应，请及时就医并主动向预防接种单位

报告相关情况。

3.接种当天不洗澡，避免伤口感染；多喝温开水，注意保暖，避免受凉；作息

规律，饮食清淡，避免吃鱼、虾等容易过敏的食物。

4.因疫苗特性或个体差异等因素，疫苗的保护率并非100%，接种新冠病毒疫

苗后，应继续保持良好的卫生习惯，做到勤洗手、常通风、少聚集、戴口罩等

个人防护措施。

5.首次接种后，接种单位会向你预约下一次接种的时间，若无异常请按预约时

间及时完成第二剂次接种。

新冠疫苗接种场所预防核酸环境污染工作指引

一、做好接种前物资准备。为减少接种点疫苗核酸污染，接种前，每个接种台

应铺置一次性治疗单，并放置一次性治疗盘，盘内放置纱布且使用医用酒精浸

润。

二、规范新冠疫苗接种操作流程。疫苗接种过程中，注射液排气应在治疗盘正

上方完成。排气过程应注意避免产生遗液，若有遗液须滴入治疗盘内。

操作过程中应注意保持酒精纱布湿润，根据情况及时更换并按医疗废弃物处置。

三、强化接种点医疗垃圾管理。注射完成后，应有专人负责监督受种者将按压

接种部位的棉签统一废弃在指定的回收容器内，不能带离现场。注射器、针头、

西林瓶均应放置利器盒/桶内。所有医疗废物集中收集，严格按照《医疗废物管

理条例》的规定处理；未设在医疗机构的临时接种点应将所有医疗废物带回集

中处理。疫苗外包装盒和疫苗说明书要留存在接种单位，按医疗垃圾处理。

四、做好新冠疫苗破碎或遗漏处置。疫苗在冷链运输及接种过程中要轻拿轻放，

防止破碎或遗洒。如果发现疫苗破碎、药液渗出或接种过程中出现疫苗破损遗

洒污染地面等情况，要参照《北京市疾病预防控制中心预防接种门诊预防性消

毒指引（第三版）》要求，做好清洁和消毒。

五、加强新冠疫苗接种点清洁。每日接种工作结束后，湿式打扫地面，接种台、

门把手、地面和可能被污染的墙壁等表面每日按照要求完成消毒后再使用清水

擦拭进行彻底的清洁。