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维生素D3注射液

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2022年4月19日发(作者:两会指什么)

维生素D3注射液

【药品名称】

通用名称:维生素D3注射液

英文名称:VitaminD3Injection

【成份】

本品主要成分为维生素D3,其化学名称为9、10-开环胆甾-5、7、10(19)-三烯-3β-

醇。

【适应症】

1用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴

吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、

局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。2用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性

肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁

腺功能低下)的治疗。3用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

【用法用量】

肌内注射一次7.5-15mg(30-60万单位),病情严重者可于2-4周后重复注射1次。

【不良反应】

1便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力;

2骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮

肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌】

高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。

【注意事项】

1治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避

免同时应用钙、磷和维生素D制剂。

2由于个体差异,维生素D3用量应依据临床反应作调整。

3对诊断的干扰:维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的

浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

4下列情况应慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症;对维生素D高度

敏感及肾功能不全;非肾脏病用维生素D3治疗时,如患者对维生素D3异常

【特殊人用药】

儿童注意事项:

婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大,用量应慎重酌定,血清钙和磷浓度的乘积

[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

妊娠与哺期注意事项:

高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感,应注意剂量调整。

老人注意事项:

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1含镁的制酸药与维生素D3同用,特别在慢性肾功能衰竭病人,可引起高镁血症。

2巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D3的效应,因此长期服用抗惊厥

药时应补给维生素D3,以防止骨软化症。

3降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血症的疗效。

4大量钙剂或利尿药与常用量维生素D3并用,有发生高钙血症的危险。

5洋地黄与维生素D3同用时应谨慎,因维生素D如引起高钙血症,容易诱发心律失常。

【药理作用】

本品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血

钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷

正常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及

成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2摄入后,在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化

生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨

化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20058981

【生产企业】

企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司

生产地址:浙江省台州市仙居县仙药路1号

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