按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法(征求意见稿)2014.11.09
-
附件1
按照传统既是食品又是中药材物质目录管
理办法(征求意见稿)
第一条(目的依据)根据《中华人民共和国食品安全法》
(以下简称《食品安全法》)及其实施条例,为规范按照传
统既是食品又是中药材物质目录的管理,制定本办法。
第二条(定义范围)按照传统既是食品又是中药材的物
质,是指具有传统食用习惯,且列入国家中药材标准(包括
《中华人民共和国药典》及相关中药材标准)中的动物和植
物可使用部分(包括食品原料、香辛料和调味品)。
第三条(管理部门)国家卫生和计划生育委员会(以下
简称国家卫生计生委)负责制定修订并公布《按照传统既是
食品又是中药材物质目录》(以下简称《目录》)。
第四条(制定原则)制定《目录》应当以保障食品安全
和公众健康为宗旨,坚持科学合理、公开透明的原则。
第五条(鼓励原则)国家鼓励科研机构、社会团体及企
业在符合国家法律法规及相关产业政策前提下,开展既是食
品又是中药材物质的安全性研究和开发利用工作。
第六条(列入原则)列入《目录》的物质应当同时符
合下列要求:
(一)符合《食品安全法》及有关法规的规定;
(二)在中医药典藉中有食用记载,未发现毒性记录;
(三)具有传统食用习惯,正常食用未发现对健康
造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害,符合应
当有的营养要求;
(四)符合中药材资源保护相关法律法规规定;
(五)已经列入国家中药材标准。
第七条(不列入原则)具有下列情形之一的物质不列入
《目录》:
(一)列入《国家重点保护野生动物名录》和《国家重
点保护野生植物名录》的野生动、植物品种;
(二)中药材使用过程中存在不良反应的;
(三)违背国家法律、法规或不符合饮食传统要求的;
(四)其他不应列入的情形。
第八条(修订周期)《目录》实施动态管理,根据食品
安全风险评估进展适时增加或删减。
第九条(修订依据)国家卫生计生委依据下列情况对
《目录》进行修订:
(一)国家中药材标准修订情况;
(二)对列入《目录》中物质的再评估情况;
(三)发现有不良反应案例信息和文献报道;
(四)食品安全监管情况。
第十条(修订程序)《目录》修订程序:
(一)国家卫生计生委组织专家对《目录》进行安全性
评估,提出具体修订意见。
(二)国家卫生计生委应当在《目录》评估过程中向社
会公开征求意见,相关意见与建议作为《目录》安全性评估
的参考依据。
第十一条(物质信息)《目录》中的物质一般应当包括
下列信息:中文名、拉丁学名、所属科名、使用部分。必要
时,标注使用的限制条件。
第十二条(生产企业责任)使用《目录》中的物质从
事食品生产经营的企业,应当保障所生产经营食品的食用安
全性。发现《目录》中物质存在食用安全性问题,应当及时
报告当地省级卫生计生和食品安全监管部门。
第十三条(再评估)列入《目录》的物质有下列情形
之一的,国家卫生计生委应当及时组织进行再评估:
(一)有证据表明《目录》中的物质可能存在安全性问
题的;
(二)随着科学技术的发展和认识的提高,对《目录》
中的物质的安全性产生质疑的;
经再评估不符合食品安全要求的,国家卫生计生委将公
告禁止其生产经营和使用,并从《目录》中删除。
第十四条(与新食品原料衔接)利用《目录》以外的
物质为食品原料从事食品生产经营的,应当按照《新食品原
料安全性审查管理办法》有关规定进行安全性审查,符合要
求的,作为新食品原料予以公布,并在《目录》修订时酌情
纳入。
第十五条(与监管衔接)《目录》中的物质生产经营由
有关部门依据《食品安全法》和有关法律法规标准实施监督
管理。
第十六条(排除情况)本办法不适用食品和食品
添加剂的管理。食品、食品添加剂的管理按照国家有关
规定执行。
第十七条本办法由国家卫生计生委负责解释。本办法
自年月日起施行。原卫生部1987年10月22日公布
的《禁止食品加药卫生管理办法》同时废止。
附件:按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意
见稿)
按照传统既是食品又是中药材物质目录
(征求意见稿)
注:排序按照植物、动物;再按笔划
序号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
物质名称
丁香
八角茴香
刀豆
小茴香
小蓟
山药
山楂
马齿苋
乌梅
木瓜
火麻仁
代代花
植物名/
动物名
丁香
八角茴香
刀豆
茴香
刺儿菜
薯蓣
山里红
山楂
马齿苋
梅
贴梗海棠
代代花
拉丁学名所属科名使用部分
花蕾
成熟果实
成熟种子
成熟果实
地上部分
根茎
成熟果实
地上部分
近成熟果实
近成熟果实
成熟果实
花蕾
备注
在调味品中也称“八角”
用于调味时还可用叶和梗
果实地方常用作枳壳
EugeniacaryophyllataThunb.桃金娘科
IlliciumverumHook.f.木兰科
Canavaliagladiata(Jacq.)DC.豆科
FoeniculumvulgareMill.伞形科
Cirsiumsetosum(Willd.)MB.菊科
DioscoreaoppositaThunb.薯蓣科
Crataeguspinnatifida
蔷薇科
.
CrataeguspinnatifidaBge.蔷薇科
PortulacaoleraceaL.马齿苋科
Prunusmume(Sieb.)
Zucc.
蔷薇科
Chaenomelesspeciosa(Sweet)
蔷薇科
Nakai
CannabissativaL.桑科
芸香科
序号物质名称
植物名/
动物名
Engl.
玉竹
拉丁学名所属科名使用部分备注
13
14
玉竹
甘草
Polygonatum
(Mill.)Druce
odoratum
百合科根茎
根和根茎
15白芷
16
17
18
19
20
21
22
23
白果
白扁豆
白扁豆花
龙眼肉(桂圆)
决明子
百合
肉豆蔻
肉桂
甘草GlycyrrhizauralensisFisch.豆科
胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.豆科
光果甘草GlycyrrhizaglabraL.豆科
Angelicadahurica(
白芷伞形科
Hoffm.).f.
Angelicadahurica(
Hoffm.)
杭白芷伞形科
ana(Boiss.)
ShanetYuan
银杏GinkgobilobaL.银杏科
扁豆DolichoslablabL.豆科
扁豆DolichoslablabL.豆科
龙眼DimocarpuslonganLour.无患子科
决明CassiaobtusifoliaL.豆科
小决明CassiatoraL.豆科
卷丹LiliumlancifoliumThunb.百合科
百合百合科
lumBaker
细叶百合LiliumpumilumDC.百合科
肉豆蔻MyristicafragransHoutt.肉豆蔻科
肉桂CinnamomumcassiaPresl樟科
根
成熟种子
成熟种子
花
假种皮
成熟种子需经过炮制方可使用
肉质鳞叶
种仁;种皮
树皮
种皮仅作为调味品使用
在调味品中也称“桂皮”
序号
24
25
物质名称
余甘子
佛手
植物名/
动物名
余甘子
佛手
山杏
拉丁学名所属科名使用部分
成熟果实
果实
备注
PhyllanthusemblicaL.大戟科
Citrusmedica
芸香科
actylisSwingle
Maxim
蔷薇科
蔷薇科
蔷薇科
26
杏仁(苦、甜)
西伯利亚
PrunussibiricaL.
杏
东北杏
成熟种子苦杏仁需经过炮制方可使用
Prunusmandshurica(Maxim)
Koehne
27
28
29
30
31
32
33
沙棘
芡实
花椒
杏
沙棘
芡
青椒
花椒
赤小豆
PrunusarmeniacaL.蔷薇科
HippophaerhamnoidesL.胡颓子科
EuryaleferoxSalisb.睡莲科
Zanthoxylumschinifolium
.
芸香科
成熟果实
成熟种仁
成熟果皮花椒果实可作为调味品使用
ZanthoxylumbungeanumMaxim.芸香科
VignaumbellataOhwietOhashi豆科
VignaangularisOhwietOhashi豆科
HordeumvulgareL.
LaminariajaponicaAresch.
EckloniakuromeOkam.
ZiziphusjujubaMill.
禾本科
海带科
翅藻科
鼠李科
成熟种子赤小豆
麦芽
昆布
赤豆
大麦
海带
成熟果实经发芽干燥
的炮制加工品
叶状体
成熟果实
昆布
枣(大枣、黑枣)枣
序号
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
物质名称
罗汉果
植物名/
动物名
拉丁学名所属科名
葫芦科
蔷薇科
蔷薇科
蔷薇科
忍冬科
橄榄科
三白草科
姜科
果实
使用部分备注
Siraitia
罗汉果
grosvenorii
郁李仁
金银花
青果
鱼腥草
(Swingle.)
欧李PrunushumilisBge.
郁李PrunusjaponicaThunb.
长柄扁桃PrunuspedunculataMaxim.
忍冬LonicerajaponicaThunb.
橄榄CanariumalbumRaeusch.
蕺菜
成熟种子
花蕾或带初开的花
成熟果实
新鲜全草或干燥地上
部分
根茎(生姜所用为新
鲜根茎,干姜为干燥
根茎。)
药用为成熟种子;食
用为肉质膨大的果序
轴、叶及茎枝。
成熟果实
成熟果实
HouttuyniacordataThunb.
ZingiberofficinaleRosc.姜(生姜、干姜)姜
枳椇子
枸杞子
栀子
枳椇HoveniadulcisThunb.鼠李科
茄科
茜草科
姜科
宁夏枸杞LyciumbarbarumL.
栀子GardeniajasminoidesEllis
阳春砂AmomumvillosumLour.
Amomum
砂仁绿壳砂
海南砂
villosum
成熟果实姜科
etSenjen
姜科
序号
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
物质名称
胖大海
茯苓
香橼
香薷
植物名/
动物名
胖大海
茯苓
枸橼
香圆
石香薷
江香薷
桃
拉丁学名所属科名
梧桐科
多孔菌科
芸香科
芸香科
唇形科
使用部分
成熟种子
菌核
成熟果实
地上部分
备注
SterculialychnophoraHance
Poriacocos(Schw.)Wolf
CitrusmedicaL.
CitruswilsoniiTanaka
MoslachinensisMaxim.
Moslachinensis‘jiangxiangru’唇形科
Prunuspersica(L.)Batsch
Prunus
davidiana(Carr.)Franch.
MorusalbaL.
MorusalbaL.
蔷薇科
蔷薇科
桑科
桑科
芸香科
桔梗科
姜科
睡莲科
十字花科
睡莲科
姜科
禾本科
桃仁
桑叶
桑椹
桔红(橘红)
桔梗
益智仁
荷叶
莱菔子
莲子
高良姜
淡竹叶
山桃
成熟种子
叶
果穗
外层果皮
根
去壳之果仁,而调味
品为果实。
叶
成熟种子
成熟种子
根茎
茎叶
桑
桑
橘及其栽
CitrusreticulataBlanco
培变种
桔梗
益智
莲
萝卜
莲
高良姜
淡竹叶
Platycodon
(Jacq.).
grandiflorum
AlpiniaoxyphyllaMiq.
58
NelumbonuciferaGaertn.
RaphanussativusL.
NelumbonuciferaGaertn.
AlpiniaofficinarumHance
LophatherumgracileBrongn.
序号
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
物质名称
淡豆豉
菊花
菊苣
黄芥子
植物名/
动物名
大豆
菊
毛菊苣
菊苣
芥
滇黄精
拉丁学名所属科名
豆科
菊科
菊科
使用部分
成熟种子的发酵加工
品
头状花序
地上部分或根
成熟种子
备注
Glycinemax(L.)Merr.
Chrysanthemum
Ramat.
morifolium
glandulosumCichorium
CichoriumintybusL.菊科
Brassicajuncea(L.)
Coss
十字花科
百合科
百合科
百合科
Hemsl.
黄精
黄精PolygonatumsibiricumRed.
多花黄精PolygonatumcyrtonemaHua
紫苏
紫苏
野葛
脂麻
胡椒
槐
蒲公英
根茎
紫苏
紫苏子(籽)
葛根
黑芝麻
黑胡椒
槐花、槐米
蒲公英
Perillafrutescens(L.)Britt.唇形科
Perillafrutescens(L.)Britt.唇形科
Puerarialobata(Willd.)Ohwi豆科
SesamumindicumL.脂麻科
叶(或带嫩枝)
成熟果实
根
成熟种子
近成熟或成熟果实
花及花蕾
全草
在调味品中也称“胡麻、芝麻”
在调味品中称“白胡椒”PipernigrumL.胡椒科
SophorajaponicaL.豆科
Taraxacummongolicum
Hand.-Mazz.
菊科
序号物质名称
植物名/
拉丁学名所属科名
动物名
碱地蒲公Taraxacumborealisinense
菊科
英Kitam.
同属数种
菊科
植物
榧
酸枣
使用部分备注
71
72
73
74
75
76
77
78
79
榧子
酸枣、酸枣仁
TorreyagrandisFort.红豆杉科成熟种子
果肉、成熟种子
Ziziphusjujuba
a(Bunge)Huex鼠李科
鲜白茅根(或干白
白茅
茅根)
鲜芦根(或干芦
芦苇
根)
橘及其栽
橘皮(或陈皮)
培变种
薄荷
薄荷
薄荷
薏苡仁
薤白
覆盆子
薏苡
Imperatacylindrical
禾本科
禾本科
芸香科
唇形科
唇形科
禾本科
百合科
百合科
蔷薇科
根茎
根茎
成熟果皮
地上部分
叶、嫩芽
成熟种仁
鳞茎
果实
仅作为调味品使用
(Nees)
b.
PhragmitescommunisTrin.
CitrusreticulataBlanco
MenthahaplocalyxBriq.
MenthaarvensisL.
Coixlacryma-jobi
.(Roman.)Stapf
AlliummacrostemonBge.
小根蒜
薤
华东覆盆
RubuschingiiHu
子
序号
80
81
82
83
84
85
86
物质名称
藿香
乌梢蛇
植物名/
动物名
广藿香
乌梢蛇
拉丁学名所属科名使用部分
地上部分
备注
Pogostemon
(Blanco)Benth.
cablin
唇形科
游蛇科Zaocysdhumnades(Cantor)
剥皮、去除内脏的整仅限获得林业部门许可进行人
体工养殖的乌梢蛇
贝壳牡蛎
长牡蛎OstreagigasThunberg牡蛎科
大连湾牡
OstreatalienwhanensisCrosse牡蛎科
蛎
近江牡蛎OstrearivularisGould牡蛎科
驴阿胶EquusasinusL.
Gallus
Brisson
马科
干燥皮或鲜皮经煎
煮、浓缩制成的固体
胶。
沙囊内壁鸡内金家鸡
gallusdomesticus
雉科
蜜蜂科
蜜蜂科
中华蜜蜂ApisceranaFabricius
蜂蜜
意大利蜂ApismelliferaLinnaeus
五步蛇
蜂所酿的蜜
仅限获得林业部门许可进行人
工养殖的蝮蛇
为5年及5年以下人工种植的
人参;食用量≤3克/天;孕妇、
哺期妇女及14周岁以下儿童
蝮蛇(蕲蛇)Agkistrodonacutus(Güenther)蝰科
新增中药材物质
去除内脏的整体
1人参人参五加科根和根茎
序号物质名称
植物名/
动物名
拉丁学名所属科名使用部分
不宜食用
备注
华南忍冬LoniceraconfuseDC.
红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.
2山银花
灰毡毛忍
冬
黄褐毛忍
冬
芫荽
玫瑰
马尾松
油松
甘葛藤
破布叶
夏枯草
当归
山奈
Lonicera
Hand.-Mazz.
macranthoides
忍冬科花蕾或带初开的花
LonicerafulvotomentosaHsuet
CoriandrumsativumL.伞形科果实、种子
花蕾
干燥花粉
根
叶
果穗
根
根茎
3
4
芫荽
玫瑰花
松花粉
粉葛
布渣叶
夏枯草
当归
山奈
5
RosarugosaThunb或Rose
蔷薇科
PinusmassonianaLamb.
PinustabuliformisCarr.松科
同属数种植物
6
7
8
9
10
PuerariathomsoniiBenth.
MicrocospaniculataL.
PrunellavulgarisL.
Angelica
sinensis(Oliv.)Diels.
KaempferiagalangaL.
豆科
椴树科
唇形科
伞形科
姜科
仅作为凉茶饮料原料;使用量
≤15克/天
仅作为凉茶饮料原料;使用量
≤9克/天
仅限用于香辛料;使用量≤3
克/天
仅作为调味品使用;使用量≤6
克/天;在调味品中标示“根、
序号物质名称
植物名/
动物名
拉丁学名所属科名使用部分
茎”
备注
11
12
13
14
西红花
草果
姜黄
荜茇
藏红花
草果
姜黄
荜茇
CrocussativusL.鸢尾科柱头
果实
根茎
果实或成熟果穗
Amomumtsao-koCrevostet
姜科
Lemaire
CurcumaLongaL.
PiperlongumL.
姜科
胡椒科
仅作为调味品使用;使用量≤1
克/天;在调味品中也称“藏红
花”
仅作为调味品使用;使用量≤3
克/天
仅作为调味品使用;使用量≤3
克/天;在调味品中标示“根、
茎”
仅作为调味品使用;使用量≤1
克/天
备注:《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据:
一、人参。《原卫生部2012年第17号公告》批准人参(人工种植)为新资源食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与
《中国药典》记载一致。
二、山银花。金银花列入2002年原卫生部公布《既是食品又是药品的物品名单》,金银花来源为忍冬LonicerajaponicaThunb.、
红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花LoniceraconfuseDC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.,金银花和山银花在《中国
药典》中二者未分开,遵循药典的处理方法;经查阅文献和实地调研,山银花在南方种植时间悠久,在当地有食用历史,且无毒副反
应报道。
三、粉葛。《中国药典》(2005版)为甘葛藤葛根基源之一。
四、玫瑰花。《原卫生部2010年第3号公告》将玫瑰花作为普通食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》
记载一致。
五、松花粉。《原卫生部2004年第17号公告》将松花粉作为新资源食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药
典》记载一致。
六、布渣叶、夏枯草。《原卫生部2010年第3号公告》允许夏枯草、布渣叶作为凉茶饮料原料使用;《中国药典》记载;基源植
物和使用部分与《中国药典》记载一致。
七、当归。美国联邦法典21CFR182.10欧盟食品安全局(EFSA)将当归作为香辛料(每天食用3-15克的当归根或3-6克的根粉);
日本将当归列入“源自植物或动物的天然香料名单”作为食品的香辛料使用;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》
记载一致。
八、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇。列入《香辛料和调味品标准》(GB/T12729.1-2008);《中国药典》记载;基源植物
和使用部分与《中国药典》记载一致。
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