世界最新医学信息文摘2019年第19卷第34期133

·药物与临床·

舒眠胶囊联合片治疗肝郁型失眠症疗效观察

陈杰1，陈东丽1，杨震1，徐海东2，史志新2（通讯作者）

（1.北京市顺义区空港医院，北京101300；2.陆军总医院二六三临床部，北京101149）

摘

要：目的探讨中药制剂舒眠胶囊联合片治疗肝郁型失眠症的疗效性与安全性。方法将入选的90

例肝郁型失眠症患者随机分为两组，分别为试验组和对照组，试验组采用舒眠胶囊联合片治疗，对照组

采用单纯片治疗，每组分别治疗14天（1个疗程）。观察治疗前后两组肝肾功能指标，通过两组睡眠

改善程度及匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评定临床疗效，采用不良反应量表进行药品安全性评价。结果治

疗1个疗程后采用疗效评定标准及PSQI评分方式评定试验组总有效率分别为91.1%和90.7%，对照组总有效率

分别为82.2%和82.9%，两组对比发现试验组对肝郁型失眠改善程度明显优于对照组（P<0.05）；试验组服药

后出现不良反应6例（13.3％）低于对照组11例（24.4％），差异具有统计学意义（P<0.O5）；治疗前后两组

肝肾功能指标对比分析无差异性（P>0.05）。结论舒眠胶囊联合片治疗肝郁型失眠症优于单纯应用佐

匹克隆片，同时未明显增加药物不良反应，安全性及依从性好。

关键词：舒眠胶囊；片；肝郁型失眠；对比；疗效观察

中图分类号：R453　　　　文献标识码：B　　　　DOI：10.19613/.1671-3141.2019.34.095

本文引用格式：陈杰,陈东丽,杨震,等.舒眠胶囊联合片治疗肝郁型失眠症疗效观察[J].世界最新医学信息文

摘,2019,19(34):133-134.

0　引言

随着人们生活节奏加快及工作精神压力加大，失眠症成

为临床常见病及多发病。临床观察发现患者趋于年轻化，发

病率随着年龄的增加具有不断增长的趋势。目前临床在治疗

本病方面已取得一定的临床疗效，但连续镇静可能会出现病

人耐受性下降及依赖性的可能。具有宁心安神、镇静催眠的

不具有依赖性的中成药越来越引起临床的关注[1]

剂量片（临睡前服用2片片，3.75mg/片），

14天为一疗程。

1.3　疗效观察

1.3.1　观察指标：14天后依据患者的主诉及症状填写临床调

查问卷，包括：用药前入睡及睡眠时间；用药后入睡时间、

持续睡眠时间；对睡眠质量进行评价、用药前后肝肾功能变

化及药物不良反应观察。

1.3.2　评价标准：临床疗效标准治愈：睡眠时间平均达以上，

且完全入睡，无入睡困难、多梦、易醒等症状；显效：每晚

睡眠时间平均达以上，主观症状基本消失；好转：睡眠平均

时间不足6.5小时，但较治疗前平均延长1小时以上，主观

症状改善；无效：平均睡眠时间无明显延长，主观症状改善

不明显。采用PSQI评分方式，在治疗前后评定临床疗效和

药物不良反应。按治疗前后PSQI评分评定临床疗效：>75%

为痊愈，51%-75%为显效，25%-50%为有效，<25%为无效。

1.4　统计学分析。采用SPSS17.0统计软件进行数据分析，

计量资料采用

（±

s

）

表示，组间比较采用

t

检验，治疗前

后比较采用配对

t

检验，计数资料采用

χ2检验，P<0.05为差

异具有统计学意义。

。为进一步

提高本病的临床疗效及患者的睡眠质量，我科以中成药舒眠

胶囊和片联合治疗肝郁型失眠症获得满意疗效，现

报告如下。

1　资料与方法

1.1　一般资料。选择2016年10月至2017年8月共90例在

我院神经内科门诊就诊且符合肝郁型失眠症的患者，按随机

数字表法分为2组，舒眠胶囊合片组（试验组）和

片组（对照组），每组各45例。试验组中男19例，

女26例，年龄（41±19）岁，病程（40±28）个月；对照组

中男20例，女25例，年龄（46±22）岁，病程（52±29）

个月。两组间患者性别、年龄及病程比较差异无统计学意义

（P>0.05），具有可比性。

1.2　诊断标准

1.2.1　纳入标准：主观标准：①主诉睡眠生理功能障碍；②

白日疲乏、头胀、头昏等症状系由睡眠障碍干扰所致；③仅

有睡眠减少而无白日不适。客观标准：符合国家中医药管理

局制定的《中医病证疗效诊断标准》中不寐；符合西医《中

国精神病分类与诊断标准（CCDM-2-R）》中失眠的诊断标准。

1.2.2　排除标准：凡由全身性疾病及外界环境干扰因素引起

者；妊娠或哺期妇女；合并有心血管、肺、肝、肾和造血

系统等严重原发性疾病者和严重脑器质性疾病及精神病患者；

酗酒、药物滥用者和依赖者。

1.3　治疗方法。试验开始前均测定两组患者肝肾功能指标。

治疗开始后试验组予以口服舒眠胶囊联（贵州大隆制药有限

公司批准文号：国药准字Z20000105规格：每粒0.4g）联合

片。服用方法：晚饭后服用3粒舒眠胶囊，临睡前

服用3粒舒眠胶囊和1片片；对照组予以口服双倍

2　治疗结果

2.1　两组治疗总疗效比较。两组治疗后进行疗效比较，试验

组共45例，治愈21例，显效10例，好转10例，无效4例，

总有效率91.1%；对照组45例，治愈18例，显效8例，好

转11例，无效8例，总有效率82.2%，结果见表1。

表1　两组治疗后总有效率比较（

n

，%）

组别

试验组

对照组

n

45

45

治愈

21

18

显效

10

8

好转

10

11

无效

4

8

总有效率

91.1

82.2

2.2　两组治疗后不良反应发生率分析。试验组45例中，服

药后出现轻微胃肠道反应4例，头晕2例，程度均较轻，未

经处理自行消失。对照组出现白天困倦5例、头晕4例、

疲乏2例。不良反应发生率试验组为13.3%，对照组为

24.4%，两组比较具有差异性（P<0.O1），见表2。

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