妇产医院评审标准（2011年版）

为全面推进深化医药卫生体制改革，积极稳妥推进公立

医院改革，逐步建立我国医院评审评价体系，促进医疗机构

加强自身建设和管理，不断提高医疗质量，保证医疗安全，

改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗行业

整体服务水平与服务能力，满足人民众多层次的医疗服务

需求，在总结我国第一周期医院评审和医院管理年活动等工

作经验基础上制定本标准。

本标准在关注医疗质量和医疗安全的同时，紧紧围绕医

改中心任务，结合公立医院改革总体设计，将评价的重点放

在改进服务管理、加强护理管理、城乡对口支援、住院医师

规范化培训、推进规范诊疗和单病种费用控制等工作落实情

况。同时，针对众关心的热点、焦点问题，重点考核反映

医院管理理念、服务理念的制度、措施及落实情况，以及医

院的学科建设和人才培养情况、辐射带动作用等。促使医疗

机构改进思维模式和管理习惯，坚持“以人为本”、“以病

人为中心”，走以内涵建设为主、内涵和外延相结合的发展

道路。

本标准是在综合医院评审标准的基础上，增加和提

升了具有妇产医院特点的内容。

本标准共7章69节，设置380条标准与监测指标。

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第一章至第六章共63节346条标准，用于对妇产医

院实地评审及医院自我评价与改进。

第七章共6节34条监测指标，用于对妇产医院的运

行、医疗质量与安全指标的监测与追踪评价。

本标准适用于妇产医院，其余各级妇产医院可参照

使用。

特别说明：在本标准中引用的疾病名称与ICD-10编码采

用人民卫生出版社出版的《疾病和有关健康问题的国际统计

分类》第十次修订本第二版（北京协和医院、世界卫生组织、

国际分类家族合作中心编译）。

在本标准中引用的手术名称与ICD-9-CM-3编码采用人

民军医出版社出版的《国际疾病分类手术与操作》第九版临

床修订本2008版（刘爱民主编译）。

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第一章坚持医院公益性

一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机

构设置规划的定位和要求

（一）在本辖区（省、自治区、直辖市）内，医院的功

能、任务和定位明确，保持适度规模。

（二）临床科室一、二级诊疗科目设置、人员梯队与诊

疗技术项目达到省级卫生行政部门规定的标准。

（三）重点科室专业技术水平与质量在本省、全国妇产

科领域学科优势明显；诊疗工作量与质量处于本省或全国前

列。

（四）医院有承担本辖区（省、自治区、直辖市）妇产

科急危重症和疑难疾病诊疗的设施设备、技术梯队与处置能

力，可提供急危重症诊疗服务（24小时/每天-7天/每周-365

天/每年），并能接受外辖区转入患者服务。

（五）医技科室服务能满足妇产科临床需要，项目设置、

人员梯队与技术能力达到省级卫生行政部门规定的标

准；重点科室专业技术水平与质量处于本省前列。

二、科学规范的医院内部管理机制

（一）坚持医院公益性，把维护人民众健康权益放在

第一位。

（二）按照规范开展住院医师规范化培训工作，做到制

度、师资与经费落实，做好培训基地建设。

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（三）将推进规范诊疗、临床路径管理和单病种质量控

制作为推动医疗质量持续改进的重点项目。

（四）提高工作绩效，优化医疗服务系统与流程，缩短

平均住院日、缩短患者诊疗等候时间。

（五）按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本

药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定，规范医师

处方行为，确保基本药物得到优先合理使用。

（六）控制公立医院特需服务规模。

三、承担公立医院与基层医疗机构对口协作等政府指令

性任务

（一）将对口支援县医院、乡镇卫生院和支援社区卫生

服务工作纳入院长目标责任制与医院年度工作计划，有实施

方案，专人负责。

（二）承担政府分配为社区、农村培养人才的指令性任

务，制定相关的制度、培训方案，并有具体措施予以保障。

（三）根据《传染病防治法》和《突发公共卫生事件应

急条例》等相关法律法规承担传染病的发现、救治、报告、

预防等任务。

（四）建立院前急救与院内急诊“绿通道”有效衔接

的工作流程。

（五）开展健康教育、健康咨询等多种形式的公益性社

会活动。

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（六）在基本医疗保障制度框架内，建立与实施双向转

诊制度及相关服务流程。

（七）根据《统计法》与卫生行政部门规定，完成医院

基本运行状况、医疗技术、诊疗信息和临床用药监测信息等

相关数据报送工作，数据真实可靠。

四、应急管理

（一）遵守国家法律、法规，严格执行各级政府与卫生

行政部门制定的应急预案。服从指挥，承担突发公共事件的

紧急医疗救援任务和配合突发公共卫生事件防控工作。

（二）加强领导，成立医院应急工作领导小组，落实责

任，建立并不断完善医院应急管理机制。

（三）明确医院需要应对的主要突发事件策略，建立医

院应急指挥系统，制定和完善各类应急预案，提高快速反应

能力。

（四）开展应急培训和演练，提高各级、各类人员的应

急素质和医院的整体应急能力。

（五）合理进行应急物资和设备的储备。

（六）建立医院应急管理的评估与持续改进机制。

五、临床医学教育

（一）教学师资、设备设施符合医学院校教育、毕业后

教育和继续医学教育的要求。

（二）承担本科及以上医学生的临床教学和实习任务。

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（三）承担住院医师规范化培训和县级医院骨干医师培

训任务。

（四）开展继续医学教育工作情况。

（五）指导和培训下级医院卫生技术人员提高诊疗水平，

推广适宜卫生技术。

六、科研及其成果

（一）有鼓励医务人员参与科研工作的制度和办法，并

提供适当的经费、条件与设施。

（二）承担各级各类科研项目，获得院内外经费，开展

临床与基础相结合的研究工作，并取得成效。

（三）医院有将研究成果转化实践应用的激励政策，并

取得成效。

（四）依法取得相关资质，并按药物临床试验管理规范

（GCP）要求开展临床试验。

第二章医院服务

一、预约诊疗服务

（一）实施多种形式的预约诊疗服务，对门诊和出院复

诊患者实行中长期预约。

（二）有预约诊疗工作制度和规范，有操作流程，逐步

提高患者预约就诊比例。

（三）建立与挂钩合作的基层医疗机构的预约转诊服务。

二、门诊流程管理

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（一）优化门诊布局结构，完善门诊管理制度，落实便

民措施，减少就医等待，改善患者就医体验。有急危重症患

者优先处置的制度与程序。

（二）公开出诊信息，保障医务人员按时出诊，遇有医

务人员出诊时间变更应提前告知患者。提供咨询服务，帮助

患者有效就诊。

（三）根据门诊就诊患者流量调配医疗资源，做好门诊

和辅助科室之间协调配合。

（四）有制度与流程支持开展多学科综合门诊。

（五）有改善门诊服务、方便患者就医的绩效考评和分

配政策，支持医务人员从事晚间门诊和节假日门诊。

三、急诊绿通道管理

（一）合理配置急诊人力资源，配备经过专业培训、胜

任急诊工作的医务人员，配置急救设备和药品，符合《急诊

科建设与管理指南（试行）》的基本要求。

（二）落实首诊负责制，与挂钩合作的基层医疗机构建

立急诊、急救转接服务制度。

（三）加强急诊检诊、分诊，及时救治急危重症患者，

有效分流非急危重症患者。

（四）实施急诊分区救治、建立住院和手术的“绿通

道”，建立妇产科出血、异位妊娠、卵巢囊肿破裂或蒂扭转、

子宫破裂、子痫、前置胎盘出血、产后出血等妇产科急危重

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症等重点病种的急诊服务流程与规范，需紧急抢救的危重患

者可先抢救后付费，保障患者获得连贯医疗服务。

（五）开展急救技术操作规程的全员培训，实行合格上

岗制度。

四、住院、转诊、转科服务流程管理

（一）完善患者入院、出院、转科服务管理工作制度和

标准，改进服务流程，方便患者。

（二）为急诊患者入院制定合理、便捷的收入院制度与

程序。危重患者应先抢救并及时办理入院手续。

（三）加强转诊、转科患者的交接管理，及时传递患者

病历与相关信息，为患者提供连贯医疗服务。

（四）加强出院患者健康教育和随访预约管理，提高患

者健康知识水平和出院后医疗、护理及康复措施的知晓度。

五、基本医疗保障服务管理

（一）有各类基本医疗保障管理制度和相应保障措施，

严格服务收费管理，减少患者医药费用预付，方便患者就医。

（二）公开医疗服务收费标准，公示基本医疗保障支付

项目。

（三）保障各类基本医疗保障制度参加人员的权益，强

化参保患者知情同意。

六、患者的合法权益

（一）医院有相关制度保障患者及其家属充分了解其权

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利。

（二）应向患者或其家属说明病情及治疗方式、特殊治

疗及处置，并获得其同意，说明内容应有记录。

（三）对医护人员进行知情同意和告知方面的培训，主

管医师能够使用患者易懂的方式、语言与患者及其家属沟通，

并履行书面同意手续。

（四）开展实验性临床医疗（临床试验）应严格遵

守国家法律、法规及部门规章，有审核管理程序，并征得患

者书面同意。

（五）保护患者的隐私权，尊重民族习惯和宗教信仰。

七、投诉管理

（一）贯彻落实《医院投诉管理办法（试行）》，实行“首

诉负责制”，设立或指定专门部门统一接受、处理患者和医

务人员投诉，及时处理并答复投诉人。

（二）公布投诉管理部门、地点、接待时间及其联系方

式，同时公布上级部门。建立健全投诉档案，规范

投诉处理程序。

（三）根据患者和医务人员投诉，持续改进医疗服务。

（四）对全体员工进行纠纷防范及处理的专门培训。

八、就诊环境管理

（一）为患者提供就诊接待、引导、咨询服务。

（二）急诊与门诊候诊区、医技部门、住院病区等均有

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明显、易懂的标识。

（三）就诊、住院的环境清洁、舒适、安全。

（四）有保护患者的隐私设施和管理措施。

（五）执行《无烟医疗机构标准（试行）》及《关于2011

年起全国医疗卫生系统全面禁烟的决定》。

（六）有创建“平安医院”的具体措施，构建和谐医患

关系、优化医疗执业环境有成效。

第三章患者安全

一、确立查对制度，识别患者身份

（一）对就诊患者施行唯一标识（如医保卡、新型农村

合作医疗卡编号、身份证号码、病历号等）管理。

（二）在诊疗活动中，严格执行“查对制度”，至少同

时使用姓名、年龄2项核对患者身份，确保对正确的患者实

施正确的操作。

（三）实施有创（包括介入）诊疗活动前，实施医师必

须亲自向患者或其家属告知。

（四）完善关键流程（急诊、病房、手术室、ICU、产房、

新生儿室之间流程）的患者识别措施，建立健全转科交接登

记制度。

（五）使用“腕带”作为识别患者身份的标识，重点是

ICU、新生儿科（室），手术室、急诊室等部门，以及意识不

清、抢救、输血、不同语种语言交流障碍的患者；对传染病、

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药物过敏等特殊患者有识别标志（腕带与床头卡）。

（六）职能部门要落实其督导职能，并有记录。

二、确立在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序、

步骤

（一）在住院患者的常规诊疗活动中，应以书面方式下

达医嘱。

（二）在实施紧急抢救的情况下，必要时可口头下达临

时医嘱；护士应对口头临时医嘱完整重述确认，在执行时双

人核查；事后及时补记。

（三）接获非书面的患者“危急值”或其他重要的检查

（验）结果时，接获者必须规范、完整、准确地记录患者识

别信息、检查（验）结果和报告者的姓名与电话，复述确认

无误后方可提供医师使用。

三、确立手术安全核查制度，防止手术患者、手术部位

及术式发生错误

（一）择期手术的各项术前检查与评估工作全部完成后

方可下达手术医嘱。

（二）有手术部位识别标示制度与工作流程。

（三）有手术安全核查、手术风险评估制度与工作流程。

四、执行手卫生规范，落实医院感染控制的基本要求

（一）按照手卫生规范，正确配置有效、便捷的手卫生

设备和设施，为执行手卫生提供必需的保障与有效的监管措

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施。

（二）医护人员在临床诊疗活动中应严格遵循手卫生相

关要求（手清洁、手消毒、外科洗手操作规程等）。

五、特殊药物的管理，提高用药安全

（一）高浓度电解质、易混淆（听似、看似）药品有严

格的贮存与使用要求，并严格执行麻醉药品、精神药品、放

射品、医疗用毒品及药品类易化学品等特殊管

理药品的使用与管理规章制度。

（二）处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程

序，并由转抄和执行者签名确认。

六、临床“危急值”报告制度

（一）根据医院实际情况确定“危急值”项目，建立“危

急值”评价制度。

（二）有临床“危急值”报告制度与流程。

七、防范与减少患者跌倒、坠床等意外事件发生

（一）评估有跌倒、坠床风险的高危患者，要主动告知

跌倒、坠床危险，采取措施防止意外事件的发生。

（二）有跌倒、坠床等意外事件报告制度、处理预案与

可执行的工作流程。

八、防范与减少患者压疮发生

（一）有压疮风险评估与报告制度，有压疮诊疗及护理

规范。

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（二）实施预防压疮的护理措施。

九、妥善处理医疗安全（不良）事件

（一）有报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的制度

及可执行的工作流程，并让医务人员充分了解。

（二）有激励措施，鼓励不良事件呈报。

（三）将安全信息与医院实际情况相结合，从医院管理

体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。对

重大不安全事件要有根本原因分析。

十、患者参与医疗安全

（一）针对患者疾病诊疗，为患者及其家属提供相关的

健康知识教育，协助患方对诊疗方案作出正确理解与选择。

（二）主动邀请患者参与医疗安全活动，如身份识别、

手术部位确认、药物使用等。

第四章医疗质量安全管理与持续改进

一、医疗质量管理组织

（一）有医院质量管理组织，包括医疗质量管理委员会、

伦理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、病案

管理委员会、输血管理委员会、护理质量管理委员会和放射

诊疗质量管理委员会等，定期研究医疗质量管理等相关问题，

记录质量管理活动过程，为院长决策提供支持。

（二）有医院、科室的医疗质量管理责任体系，院长为

医疗质量管理第一责任人，负责制定医疗质量与医疗安全管

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理和持续改进方案，定期专题研究医疗质量和医疗安全工作，

科主任全面负责科室医疗质量管理工作，执行医疗质量与医

疗安全管理和持续改进相关任务。

（三）医疗、护理等管理职能部门组织实施全面医疗质

量管理与医疗安全管理和持续改进方案，承担指导、检查、

考核和评价医疗质量管理工作，严格记录，定期分析，及时

反馈，落实整改。

（四）建立专门的质量管理部门，负责对全院医疗、护

理、医技质量实行监管，并建立多部门质量管理协调机制。

（五）将开展临床路径与单病种质量管理作为推动医疗

质量持续改进的重点项目，有相关的保障组织、部门职责与

协调机制。

二、医疗质量管理与持续改进

（一）有医疗质量管理和持续改进方案，并组织实施。

（二）建立与执行医疗质量管理制度、操作规范、诊疗

指南。

（三）坚持“严格要求、严密组织、严谨态度”，强化

“基础理论、基本知识、基本技能”培训与考核。

（四）建立医疗风险防范确保患者安全的体制，按规定

报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷，不隐瞒和漏报。

（五）医院、职能部门、各临床与医技科室的质量管理

人员能够应用全面质量管理的原理，通过适宜质量管理改进

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的方法及质量管理技术工具开展持续质量改进活动，并做好

质量改进效果评价。

（六）定期进行全员医疗质量和安全教育，牢固树立医

疗质量和安全意识，提高全员医疗质量管理与改进的参与能

力。

（七）建立医疗质量控制、安全管理信息数据库，为制

订质量管理持续改进的目标与评价改进的效果提供依据。

三、医疗技术管理

（一）医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，

符合法律、法规、部门规章和行业规范的要求，符合医院诊

疗科目范围，符合医学伦理原则，技术应用安全、有效。

（二）医疗技术管理符合《医疗技术临床应用管理办法》

（卫医政发〔2009〕18号文件）规定，分级分类管理、监督

评价和档案管理制度，临床应用新技术按规定报批。

（三）有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预

案，并组织实施。对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、

经济性等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现并降低医

疗技术风险。

（四）开展科研项目符合法律、法规和医学伦理原则，

按规定审批。在科研过程中实行全程质量管理，充分尊重患

者的知情权和选择权，签署知情同意书，保护患者安全。

（五）不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。

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（六）对实施手术、介入、麻醉、腔镜下手术等高风险

技术操作的卫生技术人员实行“授权”制，定期进行技术能

力与质量绩效的评价。

（七）重点技术应用管理（但不限于），有选择性多胎妊

娠减胎术、产前诊断技术、乙肝母婴阻断技术、复发性生殖

道恶性肿瘤治疗、恶性肿瘤的微创技术、恶性肿瘤保留生育

功能技术、输卵管微创重整技术、盆底重建技术（盆底功能

障碍性疾病微创治疗技术）、非脱垂的阴式子宫手术、生殖道

畸形矫治微创技术、难治性产后出血综合治疗技术等。

四、临床路径和单病种质量管理与持续改进

（一）医院将开展临床路径与单病种质量管理作为推动

医疗质量持续改进的重点项目，规范临床诊疗行为的重要内

容之一；有开展工作所必要的组织体系与明确的职责分工，

建立部门协调机制。

（二）根据本院医疗资源情况，以常见多发病为重点，

参照卫生部发布的临床路径与单病种质量管理文件，遵照循

证医学原则，制定本院执行文件。

（三）医院对相关临床与医技的人员实施教育培训。

（四）在医院信息系统中建立实时监测平台，监控临床

路径应用与变异情况。

（五）建立临床路径统计工作制度，定期对进入临床路

径患者进行平均住院日、住院费用、药品费用、非预期再手

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术率、并发症与合并症、死亡率等指标的统计分析。

（六）医院定期进行临床路径管理相关的医务人员和患

者满意度调查。总结分析影响病种实施临床路径的因素，不

断完善和改进路径标准。

（七）用相关的制度与程序，保障按规定上报卫生部的

单病种质量指标信息，做到正确、可靠、及时（详见第七章

第三节）。

五、住院诊疗管理与持续改进

（一）由具有法定资质的医师和护士按照制度、程序与

病情评估/诊断的结果为患者提供规范的同质化服务。

（二）根据现有医疗资源，按照医院现行临床诊疗指南、

疾病诊疗规范、药物临床应用指南、临床路径，规范诊疗行

为；用单病种过程质量等质控指标，监控临床诊疗质量；对

疑难危重患者、恶性肿瘤患者，实施多学科综合诊疗，为患

者制定最佳的住院诊疗计划/方案。

（三）由高级职称医师负责评价与核准住院诊疗（检查、

药物治疗、手术/介入治疗等）计划/方案的适宜性，并记入

病历。

（四）用制度与程序管理院内、院外会诊，对重症与疑

难患者实施多学科联合诊疗活动，提高会诊质量和效率。

（五）运用国内外权威指南与有关循证医学的证据，结

合现有医疗资源，制定与更新医院临床诊疗工作的指南/或规

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范，培训相关人员，并在临床诊疗工作遵照执行。

（六）为出院患者提供规范的出院医嘱和康复指导意见。

（七）科主任、护士长与具备资质的人员组成质量与安

全管理团队，能定期分析影响住院诊疗（检查、药物治疗、

手术/介入治疗等）计划/方案执行的因素，对住院时间超过

30天的患者，进行管理与评价，优化医疗服务系统与流程。

六、产前诊断质量管理及持续改进

（一）开展产前诊断技术符合卫生部《产前诊断技术管

理办法》的规定，由经卫生行政部门资格认定的医务人员进

行。

（二）设有产前咨询及遗传咨询门诊，开展产前筛查要

保证筛查病例能落实后续诊断的措施。

（三）用于产前诊断标本的获取要符合医院感染管理规

范的要求。

（四）对异常胎儿的处理，事前做到知情同意，内容记

录于病历，并签署书面知情同意文件，符合伦理要求。

（五）书写产前诊断病历，有专人定期进行术后、产后

随访。

（六）对产前筛查和诊断的资料和标本有专门保管。

（七）产前诊断技术的覆盖面符合卫生行政部门规划要

求。

（八）科主任、护士长与具备资质的质量控制人员组成

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的质量与安全管理团队，能用质量与安全管理制度、岗位职

责、诊疗规范与质量安全指标，加强产前诊断质量全程监控

管理，定期评价质量，促进持续改进。

七、分娩质量管理及持续改进

（一）助产人员按照《母婴法》及卫生行政部门有

关规定取得相应资质。

（二）分娩室设置符合医院感染管理规范的要求。

（三）分娩前由具有法定资质的医师和助产人员按照制

度、程序进行母婴再评估/诊断，其结果应记录在病历上；遵

照医学指征进行产程干预，减少孕产妇及新生儿并发症。

（四）根据医学指征进行助产或分娩转行剖宫

产。

（五）用制度和流程规范管理急诊剖宫手术，剖宫产符

合指征；用剖宫产过程质量指标实施剖宫产质量控制（见第

七章第三节，剖宫产质量控制标准ICD-9-CM-3：74.1）。

（六）依照诊疗规范进行各项诊疗及操作；有产科危重

病种诊治流程。

（七）有产程中所需物品，药品和急救设备，固定位置，

定期检查维护，及时补充和更换。

（八）分娩时有具备新生儿复苏能力的医护人员在场，

有危重情况时新生儿抢救制度和流程。

（九）为孕产妇提供分娩及婴儿护理有关知识的宣教。

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（十）科主任、护士长与具备资质的质量控制人员组成

的质量与安全管理团队，能用质量与安全管理制度、岗位职

责、诊疗规范与质量安全指标，对分娩质量全程监控管理，

定期评价质量，促进持续改进。

八、新生儿重症监护室质量管理及持续改进

（一）新生儿重症监护室病床数量符合医院功能任务和

实际收治患者需要。设置符合医院感染管理规范要求。

（二）根据新生儿重症监护室规模与工作量配设经过儿

科及重症医学相关的专业理论和技术培训并考核合格的医护

人员，确保正常医疗护理工作的进行。

（三）新生儿重症监护室的患儿入住、出科符合指征。

实行“新生儿危重程度评分”，定期评价收住患儿的适宜性

及临床诊疗质量，并能以此评价改进措施的有效性。

（四）各类急救设备、药品及物品齐全备用，位置明确。

设专人检查、维修与保养，确保功能状态。

（五）有参加产科会诊和外请会诊的工作制度和流程。

（六）按照新生儿诊疗规范及指南进行各项诊断、治疗

及新生儿疾病筛查。

（七）为出院新生儿提供较详细的出院医嘱和康复指导

意见。

（八）科主任、护士长与具备资质的质量控制人员组成

的质量与安全管理团队，能用质量与安全管理核心制度、岗

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位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，按

规定开展质量控制，并有记录。

九、手术治疗管理与持续改进

（一）实行手术医师资格准入制和手术分级授权管理制

度，有定期手术医师资格和能力评价与再授权的机制。

（二）实行患者病情评估与术前讨论制度，遵循诊疗规

范制订诊疗和手术方案，依据患者病情变化和再评估结果调

整诊疗方案，均应记录在病历中。

（三）患者手术前的知情同意包括术前诊断、手术目的

和风险、高值耗材的使用与选择，以及其他可选择的诊疗方

法等。

（四）医院建立重大手术报告审批制度，有急诊手术管

理措施，保障急诊手术及时与安全。

（五）手术预防性抗菌药物应用的选择与使用时机符合

规范。

（六）手术的全过程情况和术后注意事项及时、准确地

记录在病历中；手术的离体组织必须做病理学检查，明确术

后诊断。

（七）做好患者手术后治疗、观察与护理工作，并记录

在相应的医疗文书中。

（八）科主任、护士长与具备资质的人员组成质量与安

全管理团队，能定期分析影响围手术期质量与安全管理的因

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素，有对“非计划再次手术”与“手术并发症”进行监测、

原因分析、反馈、改进的质量控制体系。

十、麻醉管理与持续改进

（一）实行麻醉医师资格分级授权管理制度与规范，有

定期能力评价与再授权的机制。

（二）实行患者麻醉前病情评估制度，制定治疗计划/

方案，风险评估结果记录在病历中。

（三）患者麻醉前的知情同意，包括麻醉方式的选择、

麻醉中、麻醉后可能发生的意外和并发症及其他可能的选择。

（四）实施麻醉操作的全过程必须记录于病历/麻醉单

中。

（五）有麻醉复苏室，管理措施到位，实施规范的全程

监测，记录麻醉后患者的恢复状态，防范麻醉并发症的措施

到位。

（六）建立术后、慢性疼痛、癌痛患者的镇痛治疗管理

规范与程序，并有效执行。

（七）建立麻醉科与输血科的有效沟通，积极开展自体

输血，严格掌握术中输血适应证，合理、安全输血。

（八）科主任、护士长与具备资质的人员组成质量与安

全管理团队，能用麻醉工作质量和安全管理规章、岗位职责、

各类麻醉技术操作规程、质量与安全指标来确保患者麻醉安

全，定期评价质量，促进持续改进。

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十一、重症医学管理与持续改进

（一）重症医学科室布局、设备设施、专业人员设置及

医院感染控制符合《重症医学科建设与管理指南（试行）》的

基本要求。

（二）重症医学科患者入住、出科符合指征。实行“危

重程度评分”，定期评价收住患者的适宜性及临床诊疗质量，

并能以此评价改进措施的有效性。

（三）有分级查房制度与执行程序，对医师与护士实行

资格、技术能力准入管理，达到《重症医学科建设与管理指

南（试行）》的要求，对重症疑难患者实施多学科联合查房制

度，患者诊疗活动由具备中级及以上技术职称的医师主持与

负责。

（四）设备、药品配置达到《重症医学科建设与管理指

南（试行）》的要求，处于完好备用状态，医护人员能够熟练、

正确使用各种抢救设备，熟练掌握心肺复苏三个阶段的ABCD

四步法技能，定期评价对紧急事件处理的反应性。

（五）对呼吸机相关性肺炎、导管所致的血行性感染、

留置导尿所致的泌尿系感染有预防监控方案、质量控制指标，

并能切实执行。

（六）科主任、护士长与具备资质的质量控制人员组成

的质量与安全管理团队，能用质量与安全管理制度、岗位职

责、诊疗规范与质量安全指标，保障患者的安全，定期评价

23

质量，促进持续改进。

十二、感染性疾病管理与持续改进

（一）执行《传染病防治法》及相关法律、法规、规章

和规范。承担本单位和责任区域内的传染病预防工作，设立

疾病预防控制专职部门及医院感染管理委员会，建立健全规

章制度并组织实施，规范传染病处理措施。预防和控制传染

病的传播和医源性感染。

（二）感染性疾病科或传染病分诊点设置符合卫生行政

部门规定，按照传染病防治有关规定和诊疗规范接诊和治疗

传染病患者，不得推诿或者拒绝接诊传染病感染者或传染病

患者。成立重点传染病防治和突发公共卫生事件救治专家组。

（三）根据标准预防的原则，采取标准防护措施，为医

务人员提供符合国家标准的消毒与防护用品，并按照《医疗

废物管理条例》处理废物。

（四）开展对传染病的监测和报告工作，有专门部门或

人员负责传染病疫情报告工作，并按照规定进行网络直报。

（五）定期对工作人员进行传染病防治知识、技能以及

有关传染病疫情监测信息报告工作的培训，做好院内及责任

区域内的预防传染病的健康教育工作。

十三、中医管理与持续改进

（一）中医诊疗科室的设置应符合卫生部《综合医院中

医临床科室基本标准》等法规的要求。

24

（二）按照中医护理常规、操作规程，开展辨证施护和

中医特护理，提供具有中医特的康复和健康指导等服务。

（三）医院根据医疗资源情况设置中药房与中药煎药室，

应符合卫生部《医院中药房基本标准》、《医疗机构中药煎药

室管理规范》等法规的要求。

（四）科主任、护士长及具备资质的中医药人员组成的

质量管理团队，根据中医诊疗理念、中医科诊疗规范、临床

路径、医疗文件书写、诊疗质量与安全监控指标，应用质量

管理工具开展质量管理与持续改进活动。

十四、药事和药物使用管理与持续改进

（一）医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备

符合国家相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善医

院药事管理组织。

（二）经医院合理遴选的药品有适宜的贮备，能确保药

品质量，随时可供临床使用。

（三）正确、安全地贮存药品；药品调剂、制剂配制及

临床静脉用药调配符合相关规定，保证在安全、清洁或洁净

的环境中进行。

（四）有相关规章制度和程序，规范处方（用药医嘱）

开具、抄录、审核、调配、核发、用药交代和监测等行为。

（五）医师、药师、护士按照《抗菌药物临床应用指导

原则》等要求，合理使用药品，并有监督机制。

25

（六）医师、药师按照《国家基本药物临床应用指南》

和《国家基本药物处方集》，优先合理使用基本药物，并有相

应监督考评机制。

（七）有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监

测用药效果，按规定报告药物不良反应，并将不良反应记录

在病历之中。

（八）配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨

询服务，促进合理用药。

（九）科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与

安全管理团队，能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与

质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，定期通报医

院药物安全性与抗菌药物耐药性监测的结果。

十五、临床检验管理与持续改进

（一）临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗

机构临床实验室管理办法》，服务项目满足临床诊疗需要，能

提供24小时急诊检验服务。

（二）有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序，

遵照实施并记录。

（三）由具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控

制活动，解读检验结果。

（四）检验报告及时、准确、规范，严格审核制度。

（五）有试剂与校准品管理规定，保证检验结果准确合

26

法。

（六）提供合理使用实验室信息的服务。

（七）科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与

安全管理团队，能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与

质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，开展室内质

控、参加室间质评，对床旁检验项目按规定进行比对和质量

控制。

十六、病理管理与持续改进

（一）病理科/室设置、布局、设备设施符合《病理科建

设与管理指南（试行）》的要求，服务项目满足临床诊疗需要。

（二）从事病理诊断工作和技术工作的人员资质符合《病

理科建设与管理指南（试行）》要求，诊断与制片质量符合相

关规定。

（三）有医院感染控制与环境安全管理程序与措施，遵

照实施并记录。环境保护及人员职业安全防护符合规定。

（四）及时提供规范的病理诊断报告，有严格审核制度。

（五）临床病理医师能解读临床病理检查结果，为临床

诊断提供支持服务。支持下级医院解决病理诊断问题。

（六）科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与

安全管理团队，能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与

质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，按规定开展

质量控制活动，并有记录。

27

十七、医学影像管理与持续改进

（一）医学影像（包含，普通放射、CT、MRI、超声、核

素成像等）部门设置、布局、设备设施符合《放射诊疗管理

规定》，服务项目满足临床诊疗需要，提供24小时急诊影像

服务。

（二）执行技术操作规范，实行质量控制，定期进行图

像质量评价。

（三）提供规范的医学影像诊断报告，有审核制度，有

疑难病例分析与读片制度和重点病例随访与反馈制度。

（四）有医学影像设备定期检测制度、受检者防护制度

和措施，遵照实施并记录。

（五）环境保护及工作人员职业健康防护符合规定。

（六）科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与

安全管理团队，能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与

质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，按规定开展

质量控制活动，并有记录。

十八、输血管理与持续改进

（一）落实《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法（试

行）》和《临床输血技术规范》等有关法律和规范。

（二）设立输血科或血库，具备为临床提供24小时服务

的能力，满足临床需要，无非法自采自供血液行为。

（三）严格掌握输血适应证，根据临床用血需求制定合

28

理的用血计划和安全储血量，确保抢救和急诊用血。根据供

血单位血液预警信息，协调临床用血；开展对医务人员输血

知识的教育与培训，开展自体血回输的临床应用，促进临床

安全、合理、科学用血。

（四）开展输血质量全程监控，制定、实施控制输血感

染的方案，严格执行输血技术操作规范。

（五）落实临床用血申请、登记制度，履行用血报批手

续，执行输血前核对和相容性检测制度，做好血液入库、贮

存和发放管理。

（六）输血前向患者及其家属告知输血的目的和风险，

并签署“输血治疗同意书”。

（七）有临床用血前评估和用血后效果评价制度，并组

织实施。

（八）科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与

安全管理团队，能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与

质量安全指标，开展室内质控，参加省级或国家级临床输血

相容性检测室间质评，定期评价质量，促进持续改进。

十九、医院感染管理与持续改进

（一）有医院感染管理组织，医院感染控制活动符合《医

院感染管理办法》等规章要求，并与医院功能和任务及临床

工作相匹配。

（二）开展医院感染防控知识的培训与教育。

29

（三）按照《医院感染监测规范》，监测重点环节、重点

人与高危险因素，采用监控指标管理，控制并降低医院感

染风险。

（四）执行手卫生规范，实施依从性监管与改进活动。

（五）有多重耐药菌（MDR）医院感染控制管理的规范与

程序，实施监管与改进活动。

（六）应用感染管理信息与指标，指导临床合理使用抗

菌药物。

（七）消毒工作符合《医院消毒技术规范》、《医院消毒

供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中

心清洗消毒及灭菌效果监测标准》的要求；隔离工作符合《医

院隔离技术规范》的要求；医务人员能获得并正确使用符合

国家标准的消毒与防护用品；重点部门、重点部位的管理符

合要求。

（八）科主任与医院感染管理组织能有效监测医院感染

危险因素、医院感染率及其变化趋势；根据医院感染风险、

医院感染现患率及其变化趋势改进诊疗流程；将医院感染情

况与其他医疗机构进行比较；定期通报医院感染监测结果。

二十、介入诊疗管理与持续改进

（一）专业设置、人员配备及其设备、设施符合《放射

诊疗管理规定》的要求和医院功能任务要求，满足临床工作

需要，提供24小时诊疗服务。

30

（二）执行卫生部制定的介入诊疗技术管理规范，依法

取得相应诊疗科目及人员的执业资质。

（三）掌握介入诊疗技术的适应证，规范技术操作，开

展质量控制，定期质量评价。

（四）有介入诊疗器材登记制度，器材来源可追溯。介

入诊疗器材使用符合规范。

（五）环境保护及工作人员职业健康防护符合规定。

（六）科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与

安全管理团队，能用质量与安全管理核心制度、岗位职责，

操作规范与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，

按规定开展质量控制活动，并有记录。

二十一、临床营养管理与持续改进

（一）营养科具备与其功能和任务相适应的场所、设备、

设施和人员条件。由有资质的人员从事临床营养工作，执行

《食品安全法》相关法律法规和规范指南。

（二）有“住院患者各类膳食的适应证和膳食应用原

则”，为住院患者提供适合其治疗需要的膳食。

（三）设有奶库，全面负责婴儿用奶的质量监督，根据

需要统一配制婴儿用奶。

（四）对住院患者实施营养评价，接受孕产妇、危重及

大手术患者的营养会诊，提供各类营养不良/营养失衡患者的

营养支持方案，按照《病历书写基本规范》的要求进行记录。

31

（五）开展孕产妇营养与健康宣传教育服务，在出院时

提供膳食营养指导；为临床医护人员提供临床营养学信息；

参加住院患者座谈会，听取并征求患者及其家属意见。

（六）科主任、护士长与具备资质的质量控制人员组成

的质量与安全管理团队，能用质量与安全管理制度、岗位职

责、诊疗规范与质量安全指标，加强重点患者全程营养诊疗

服务的监控管理，定期评价质量，促进持续改进。

二十二、其他特殊诊疗管理与持续改进

（一）为患者提供满足临床诊疗需求的其他特殊诊疗服

务项目符合国家法律、法规及卫生行政部门规章标准的要求。

（二）由被授权的、具备法定资质的卫生技术人员实施

其他特殊诊疗服务。

（三）由具备专业资质的执业医师出具诊断报告，解读

检查结果；建立质量管理与患者安全相关制度，并进行质量

控制活动。

（四）符合环境保护、医院感染管理规范的要求。

（五）开展诊断核医学（脏器功能测定和体外微量物质

分析等）活动时，应符合GBZ120-2002《临床核医学卫生防

护标准》中的要求。

注：本节适用于脑电图检查室、肌电图检查室、呼吸功

能检查室、心电图检查室、内镜检查室、诊断核医学（放射

性分析、体内检测）等特殊检查部门。

32

二十三、病历（案）管理与持续改进

（一）病历（案）管理符合《医疗事故处理条例》、《病

历书写基本规范》和《医疗机构病历管理规定》等有关法规、

规范。

（二）为每一位在门诊、急诊及抢救、留观、住院患者

书写符合《病历书写基本规范》要求的病历，按现行规定保

存病历资料，保证可获得性。

（三）保护病案及信息的安全，防止丢失、损毁、篡改、

非法借阅、使用和患者隐私的泄露。

（四）有病历书写质量的评估机制，定期提供质量评估

报告。

（五）采用疾病分类ICD-10与手术操作分类ICD-9-CM-3

对出院病案进行分类编码，建立科学的病案库管理体系，包

括病案编号及示踪系统，出院病案信息的查询系统。

（六）严格执行借阅、复印或复制病历资料制度。

（七）推进电子病历，电子病历符合《电子病历基本规

范》。

第五章护理管理与质量持续改进

一、确立护理管理组织体系

（一）院领导履行对护理工作领导责任，对护理工作实

施目标管理，协调与落实全院各部门对护理工作的支持，具

体措施落实到位。

33

（二）执行（医院-科室-病区）护理管理组织体系，

逐步建立护理垂直管理体系，按照《护士条例》的规定，实

施护理管理工作。

（三）根据分级护理的原则和要求，落实责任制，明确

临床护理内涵及工作规范，对患者提供全面、全程的责任制

护理。

（四）实行护理目标管理责任制，岗位职责明确，落实

护理常规、操作规程等，有相应的监督与协调机制。

二、护理人力资源管理

（一）有护士管理规定、岗位职责、岗位技术能力要求

和工作标准，同工同酬。

（二）护士人力资源配备与医院的功能和任务一致，有

护理单元护士的配置原则，有紧急状态下调配护理人力资源

的预案。

（三）以临床护理工作量为基础，根据收住患者特点、

护理等级比例、床位使用率对护理人力资源实行弹性调配。

（四）建立基于护理工作量、质量、患者满意度并结合

护理难度、技术要求等要素的绩效考核制度，将考核结果与

护士的评优、晋升、薪酬分配相结合，实现优劳优得，多劳

多得，调动护士积极性。

（五）有护士在职继续教育计划，保障措施到位，并有

实施记录。

34

三、临床护理质量管理与改进

（一）根据分级护理的原则和要求，实施护理措施，有

护理质量评价标准，有质量可追溯机制。

（二）依据《护士条例》、《护士守则》、《综合医院分级

护理指导原则》、《基础护理服务工作规范》与《常用临床护

理技术服务规范》规范护理行为，优质护理服务试点病房按

照《住院患者基础护理服务项目》要求落实到位。

（三）临床护士护理患者实行责任制，与患者沟通交流，

为患者提供连续、全程的基础护理和专业技术服务。

（四）有危重患者护理常规，密切观察患者的生命体征

和病情变化，护理措施到位，患者安全措施有效，记录规范。

（五）遵照医嘱为围手术期患者提供符合规范的术前和

术后护理。

（六）遵照医嘱为患者提供符合规范的治疗、用药等护

理措施，及时观察、了解患者用药和治疗服务的反应。

（七）遵照医嘱为患者提供符合规范的输血治疗服务。

（八）保障仪器、设备和抢救物品的有效使用。

（九）为患者提供心理与健康指导服务和出院指导。

（十）用临床路径与六个单病种质量的监控标准，按流

程提供符合规范的护理服务。

（十一）按照《病历书写基本规范》书写护理文件。

（十二）建立护理查房、护理会诊和护理病例讨论制度。

35

四、护理安全管理

（一）有护理质量（安全）管理组织，相关安全职责明

确，有监管措施。

（二）有主动报告护理安全（不良）事件与隐患信息的

制度，改进措施到位。

（三）有护理不良事件的成因分析及改进机制。

（四）有护理风险防范措施，如跌倒/坠床、压疮、管路

滑脱、用药错误等。

（五）有临床护理技术操作常见并发症的预防与处理规

范。

（六）有紧急意外情况的应急预案和处理流程，开展培

训与演练。

五、特殊护理单元质量管理与监测

（一）有手术部（室）护理质量管理与监测的规定及措

施，护理部有监测改进效果的记录。

（二）有消毒供应中心（室）护理质量管理与监测的规

定及措施，护理部有监测改进效果的记录。

（三）有新生儿室护理质量管理与监测的规定及措施，

护理部有监测改进效果的记录。

（四）护理部有介入诊疗室、重症监护室、血液透析室、

急诊科（室）护理质量指标监测与改进效果评价的记录。

第六章医院管理

36

一、依法执业

（一）依法取得《医疗机构执业许可证》，按照卫生行政

部门核定的诊疗科目执业，医院及科室命名规范，无院中院。

（二）在国家医疗卫生法律、法规、规章、诊疗护理规

范的框架内开展诊疗活动。

（三）由具备资质的卫生专业技术人员为患者提供诊疗

服务，不超范围执业。

（四）按照规定申请医疗机构校验、发布医疗广告。

（五）有完整的医院管理的规章制度和岗位职责，并能

及时修订完善，职工熟悉本岗位职责及相关规章制度。

二、明确管理职责与决策执行机制，实行管理问责制

（一）建立医院内部决策执行机制，实施院长负责制，

对重大决策、重要干部任免、重大项目投资、大额资金使用

等事项须经医院领导班子集体讨论并按管理权限和规定程序

报批、执行。

（二）医院管理组织机构设置合理，各级管理人员有明

确的岗位职责和决策执行机制，履行职责，实行管理问责制。

（三）各科室、部门责任明确，院长定期召开联席会议、

履行协调职能。

（四）管理人员了解和掌握有关法律法规和部门规章，

参加管理知识教育与技能的培训。

（五）建立医院运行基本统计指标数据库，保障信息准

37

确、可追溯。

三、依据医院的功能任务，确定医院的发展目标和中长

期发展规划

（一）医院的功能与任务符合本区域卫生发展规划。

（二）医院规模和发展目标、经营方针与策略，与医院

的功能任务相一致。

（三）制定中长期发展规划并组织实施，进行定期评价。

（四）医院的近期执行计划能传达、落实到全体员工。

（五）有科学的医院总体发展建设规划并经相关部门批

准，医院建筑符合国家建设标准和消防规范，满足规模适宜、

功能完善、布局合理、流程科学、环保节能、安全运行的要

求。

四、人力资源管理

（一）建立健全以聘用制度和岗位管理制度为主要内容

的人事管理制度，人力资源配置符合医院功能任务和管理的

需要。

（二）有卫生专业技术人员资质的认定、聘用、考核、

评价管理体系，建立专业技术档案。

（三）有卫生专业技术人员岗前培训、住院医师规范化

培训、继续教育和梯队建设制度并组织实施。

（四）加强重点学科建设和人才培养，有学科带头人选

拔与激励机制。

38

（五）贯彻与执行《劳动法》等国家法律法规，建立与

完善职业安全防护的措施、应急预案、处理与改进的制度，

上岗前进行职业安全防护教育。

五、信息与图书管理

（一）有以院长为核心的医院信息化建设领导小组，有

负责信息管理的专职机构，建立各部门间的组织协调机制，

制订信息化发展规划，有与信息化建设配套的相关管理制度。

（二）医院信息系统能够连续、系统、准确地采集、存

储、传递、处理相关的信息，为医院管理、临床医疗和服务

提供包括决策支持在内的技术支撑。

（三）医院信息系统各子系统之间通过集成实现信息的

交互与共享；符合国家及卫生部相关的卫生信息标准和规范；

按照政府的要求，支持卫生信息的区域共享和交换。

（四）实施国家信息安全等级保护制度，实行信息系统

操作权限分级管理，保障网络信息安全，保护患者隐私。推

动系统运行维护的规范化管理，落实突发事件响应机制，保

证业务的连续性。

（五）有针对信息化的资金和人力资源保障。信息专业

技术人员的能力和梯队，应与医院信息系统规划、建设、维

护和管理的需要相匹配。

（六）根据临床、教学、科研和管理的需要，有计划、

有重点地收集国内外各种医学及相关学科的文献，开展多层

39

次多种方式的读者服务工作，提高信息资源的利用率。

六、财务与价格管理

（一）执行《会计法》、《预算法》、《审计法》、《医院会

计制度》和《医院财务制度》等相关法规制度，财务机构设

置合理、人员配置到位，财务管理体制、经济核算规范，财

务制度健全，财务管理部门集中统一管理经济活动。

（二）有规范的经济活动决策机制和程序，实行重大经

济事项集体决策制度和责任追究制度。医院实行总会计师制。

（三）实行成本核算，降低运行成本。控制医院债务规

模，降低财务风险，加强资产管理，提高资产使用效益。

（四）全面落实价格公示制度，提高收费透明度；完善

医药收费复核制度；确保医药价格计算机管理系统信息准确。

（五）执行《中华人民共和国政府采购法》、《招标投标

法》及政府采购相关规定，执行药品、高值耗材集中采购制

度和相关价格政策。

（六）建立与完善医院内部控制，实施内部和外部审计

制度，有工作制度与计划，对医院经济运行进行定期评价与

监控，审计结果对院长负责。

（七）按照《预算法》和财政部门、主管部门关于预算

管理的有关规定，科学合理编制预算，严格执行预算，加强

预算管理、监督和绩效考评。

（八）内部收入分配情况。以综合绩效考核为依据，突

40

出服务质量、数量，个人分配不得与业务收入直接挂钩。

七、医德医风管理

（一）执行《关于建立医务人员医德考评制度的指导意

见（试行）》，尊重、关爱患者，主动、热情、周到、文明为

患者服务，严禁推诿、拒诊患者。

（二）有医德医风建设的制度、奖惩措施并认真落实。

（三）有制度与相关措施对医院及其工作人员不得通过

职务便利谋取不正当利益的情况进行监控与约束。

（四）医院文化建设。逐步建立起以病人需求为导向的、

根植于本院理念并不断物化的特价值趋向、行为标准。

八、后勤保障管理

（一）有后勤保障管理组织、规章制度与人员岗位职责。

后勤保障服务能够坚持“以患者为中心，为医院职工服务”

的理念，满足医疗服务流程需要。

（二）水、电、气、物资供应等后勤保障满足医院运行

需要。严格控制与降低能源消耗，有具体可行的措施与控制

指标。

（三）为员工提供餐饮服务，为患者提供营养膳食指导，

提供营养配餐和治疗饮食，满足患者治疗需要，保障饮食卫

生安全。

（四）有健全的医疗废物管理制度。医疗废物的收集、

运送、暂存、转移、登记造册和操作人员职业防护等符合规

41

范；污水管理和处置符合规定。

（五）安全保卫组织机构健全，制度完善，人员、设备、

设施要求符合规范。

（六）重点环境、重点部位安装视频监控设施，监控室

符合相关标准。

（七）医院消防系统管理符合国家相关标准，定期开展

演练；灭火器材、压力容器、电梯等设备按期年检。

（八）后勤相关技术人员持证上岗，按技术操作规程工

作。

（九）医院环境卫生符合爱国卫生运动和无烟医院的相

关要求，美化、硬化、绿化达到医院环境标准要求，为患者

提供温馨、舒适的就医环境。

（十）对外包服务质量与安全实施监督管理。

九、医学装备管理

（一）医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部

门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和

管理医用含源仪器（装置）。

（二）有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制

度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处

置制度与措施。

（三）按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强

大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医

42

疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、

临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。

（四）开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，

建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医

疗器械使用安全情况进行考核和评估。

（五）对医疗仪器设备使用人员进行操作培训，为医疗

器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。

（六）有保障设备处于完好状态的制度与规范，用于急

救、生命支持的仪器设备要始终保持在待用状态，建立全院

应急调配机制。

（七）加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性

使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档

案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。

（八）科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成

的质量与安全管理团队，能用质量与安全管理核心制度、岗

位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，定

期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。

十、院务公开管理

（一）按照《医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试

行）》规定，医院应向社会及患者公开信息。

（二）按照国家有关规定，在医院内部开展院务公开工

作。

43

（三）动员广大职工充分行使民主权利，积极参与院务

公开。

十一、医院社会评价

（一）医院定期收集院内、外对医院服务的意见和建议、

并以此为动力改进工作，持续提高医院服务质量。

（二）按照对患者的服务流程，社会公众对其要求被满

足程度的感受，设计与确定医院社会满意度测评指标体系，

实施社会评价活动。

（三）建立社会评价的质量控制体系与数据库，以确保

社会评价结果的客观公正。

第七章日常统计学评价指标

一、医院运行基本监测指标

（一）资源配置。

1.实际开放床位、重症医学科实际开放床位、急诊留观

实际开放床位、待产与分娩床位。

2.全院员工总数、卫生技术人员数（其中：医师数、护

理人员数、医技人员数、助产人员数）。

3.医院医用建筑面积。

（二）工作负荷。

1.年门诊人次、健康体检人次、年急诊人次、留观人次。

2.年住院患者入院、出院例数，出院患者实际占用总床

日。

44

3.年住院手术例数、年门诊手术例数。

4.年分娩例数、新生儿数。

（三）治疗质量。

1.术中冰冻病理切片与石蜡病理切片诊断符合例数。

2.恶性肿瘤手术前诊断与术后病理诊断符合例数。

3.住院患者死亡与自动出院例数。

4.住院手术例数、死亡例数。

5.住院危重抢救例数、死亡例数。

6.急诊科危重抢救例数、死亡例数。

7.新生儿患者住院死亡率。

（四）工作效率。

1.出院患者平均住院日。

2.平均每张床位工作日。

3.床位使用率。

4.床位周转次数。

（五）患者负担。

1.每门诊人次费用（元），其中药费（元）。

2.每住院人次费用（元），其中药费（元）。

（六）资产运营。

1.流动比率、速动比率。

2.医疗收入/百元固定资产。

3.业务支出/百元业务收入。

45

4.资产负债率。

5.固定资产总值。

6.医疗收入中药品收入、医用材料收入比例。

（七）科研成果（评审前五年）。

1.国内论文数ISSN、国内论文数及被引用数次（以中国

科技核心期刊发布信息为准）、SCI收录论文数/每百张开放

床位。

2.承担与完成国家、省级科研课题数/每百张开放床位。

3.获得国家、省级科研基金额度/每百张开放床位。

二、住院患者医疗质量与安全监测指标

（一）住院重点疾病：总例数、死亡例数、二周与一个

月内再住院例数、平均住院日与平均住院费用。

1.产前出血性疾病。

2.产后出血。

3.产褥感染。

4.妊娠合并心脏病。

5.盆腔炎性疾病。

6.异位妊娠ICD-10：O00（不包括：剖宫产切口妊娠

ICD-10：O00.805）。

7.剖宫产切口妊娠ICD-10：O00.805。

8.女性生殖器脱垂ICD-10：N81。

9.直肠隔子宫内膜异位症ICD-10：N80.4。

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10.卵巢恶性肿瘤ICD-10：C56。

11.妊娠滋养细胞疾病ICD-10：O01。

12.重度卵巢过度刺激综合征ICD-10：N98.1。

13.重度子痫前期ICD-10：O14.101。

14.早产ICD-10：O60.1。

15.多胎妊娠ICD-10：O30。

16.胎膜早破ICD-10：O42。

17.妊娠合并糖尿病ICD-10：O24。

18.新生儿窒息ICD-10：P21。

19.新生儿呼吸窘迫综合征P22。

20.恶性肿瘤术后化疗ICD-10：Z51.103。

（二）住院重点手术：总例数、死亡例数、术后非预期

再手术例数、平均住院日与平均住院费用。

1.子宫切除术ICD-9-CM-3：68.4-68.7。

2.宫腔镜下宫腔粘连切除术ICD-9-CM-3：68.21。

3.盆底重建术ICD-9-CM-3：70.79。

4.剖宫产术ICD-9-CM-3：74.0-74.2，74.4。

5.产钳助产术ICD-9-CM-3：72.0-72.3。

6.卵巢癌减灭术ICD-9-CM-3：68.8X01。

7.子宫颈根治性切除术ICD-9-CM-3：67.4X05。

8.腺癌根治术ICD-9-CM-3：85.4502。

9.腹腔镜下子宫次全切除术ICD-9-CM-3：68.31。

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10.腹腔镜下子宫全切除术。

11.腹腔镜下子宫肌瘤切除术。

12.宫腔镜电切术。

13.阴式子宫肌瘤切除术。

（三）麻醉。

1.麻醉总例数。

2.由麻醉医师实施镇痛治疗例数。

3.由麻醉医师实施心肺复苏治疗例数。

4.麻醉复苏（Steward苏醒评分）管理例数。

5.麻醉非预期的相关事件例数。

6.麻醉分级（ASA病情分级）管理例数。

（四）住院患者安全类指标。

1.孕产妇危重抢救例数、死亡例数。

2.新生儿窒息数及复苏成功率。

3.各类别早产儿/低体重儿抢救成功率、死亡率、自动出

院率。

4.各类别新生儿院内感染发生率、死亡率。

5.各类别分娩方式新生儿产伤发生率。

6.住院患者压疮发生率及严重程度。

7.医院内跌倒/坠床发生率及伤害严重程度。

8.择期手术后并发症（肺栓塞、深静脉血栓、败血症、

出血或血肿、伤口裂开、猝死、、骨折、生理/代谢

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紊乱、肺部感染、人工气道意外脱出）发生率。

9.盆腔手术的相关安全指标，如：盆腔感染、内出血、

盆腔临近脏器损伤等。

10.因用药错误导致患者死亡发生率。

11.输血／输液反应发生率。

12.手术过程中异物遗留发生率。

13.医源性气胸发生率。

14.医源性意外穿刺伤或撕裂伤发生率。

15.重度卵巢过度刺激综合征。

16.多胎妊娠（非自然）。

三、特定病种质量监测指标

（一）剖宫产质量控制标准ICD-9-CM-3：74.1。

1.实施母婴情况评估，符合剖宫产指征。

2.预防性抗菌药物选择与应用时机：

（1）术前预防性抗菌药物的种类选择。

（2）在胎儿娩出（断脐带）后即使用预防性抗菌药物。

（3）手术超过三小时加用抗菌药物一次。

（4）术后停止使用预防性抗菌药物的时间。

3.再次手术率。

4.评估产后出血量。

5.手术后并发症（包括新生儿）。

6.为患者提供剖宫产术的健康教育。

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7.切口愈合：Ⅱ/甲。

8.术后7天内出院。

9.住院费用。

10.患者对服务满意程度评价。

（二）异位妊娠ICD10：O00。

1.患者病情评估。

2.患者首次血常规、尿hCG和/或血βhCG及超声检查完

成的时间。

3.药物保守治疗规范（有适应证、无禁忌证者）。

4.手术的时机以及手术方式的选择的合理性。

5.自体输血。

6.手术并发症。

7.为患者提供有关异位妊娠的健康教育，书面告知术后

随访与病情监测注意事项。

8.切口Ⅰ/甲愈合。

9.平均住院日与费用。

10.患者对服务满意程度评价结果。

（三）宫颈癌ICD-10：C53.902。

1.实施宫颈癌FIGO/或TNM分期以及术前的风险评估。

2.按照宫颈癌分期确定手术适应证、选择手术方案。

3.预防性抗生素选择与使用时机。

4.依据术后病理分期，制定术后规范化宫颈癌综合治疗

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