广东彻查维C银翘片干浸膏案
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2013 4 04 52年月 第 期 总第1 期■一
广东彻查维C银翘片千浸膏案
从广东省食品药品监督管理局
了解到,近日遭媒体曝光的维C银翘
片干浸膏案件己基本查明。广东
宝山堂制药有限公司涉嫌使用山银花
的非药用部位投料生产维C银翘片干
浸膏,并伪造生产记录和有关单据规
避监管, 《药品生产许可证》将被吊
销。目前,省食品药品监管局己将该
案件及有关线索移交公安机关,追究
有关当事人刑事责任。此外,广东还
计划对中药生产企业违法违规使用提
取物、委托生产及非药用部位投料等
问题进行专项整治。
日前,中央电视台第二频道《经
济半小时》曝光广东宝山堂制药有限
公司涉嫌使用山银花枝叶提取维C银
翘片干浸膏。此后,国家食品药品监
督管理总局、广东省食品药品监督管
理局高度重视,迅速派出督导组赶赴
现场。揭阳市、揭东区政府切实落实
食品药品安全地方政府负总责,组织
食品药品监管、公安等部门迅速开展
案件调查处理工作。
节目播出后不到1小时,揭阳市、
揭东区两级食品药品监管部门迅速派
出执法人员赶到宝山堂制药有限公司
调查,现场查封山银花、山银花枝叶
一批,并对浸膏留样抽样检验;在初
步查明宝山堂制药有限公司涉嫌蓄意
、规避监管的情况下,揭阳市相
关部门立即责令该公司停产整顿,并
提请广东省食品药品监管局收回其药
品GMP证书。广东省食品药品监管局
根据调查情况,于3月27日正式发
文收回该企业《药品GMP证书》,并
在省局公众网公示。
在国家食品药品监管总局、广东
省局督导组的指导下,揭阳市、揭东
区两级政府加强对案件查处工作的领
导,揭阳市食品药品监管部门全力以
赴开展案件查处工作。成立了现场调
查组,由2O多名执法人员组成,商
请公安机关参与,对宝山堂制药有限
公司从维C银翘片干浸膏原材料购进
到销售的全过程进行全面彻查,组织
开展相关检验工作;成立外调组远赴
相关省区调查取证。
目前已基本查明:宝山堂制药有
限公司违反委托合同,涉嫌使用山银
花的非药用部位投料生产维C银翘片
干浸膏,伪造生产记录和有关单据以
达到规避监管的目的,手段隐蔽、影
响恶劣,给公众用药安全带来隐患。
公安机关,严肃追究有关当事人
的刑事责任。广东省食品药品监管局
根据揭阳市食品药品监管局的申请,
已依照法定程序启动吊证工作。
广东省食品药品监管局表示,广
东省各级食品药品监管部门将根据国
家食品药品监管总局的统一部署,对
中药生产企业违法违规使用提取物、
委托生产及非药用部位投料等问题
进行专项整治,严肃查处违法违规行
为,确保中药产品的安全有效。
201 3年药业曝光事件回顾
仁和药业
2013年1月.江西仁和药业有
限公司明星产品“优卡丹”遭遇“毒
害肝肾”的质疑。随后
.
国家药监局
下发通知.修订“优卡丹”说明书
.
因缺乏新生儿和l岁以下婴儿安全性
和有效性的数据.要求在此类体中
禁用有关药品。
云南白药
2013年2月5日.云南白药7
款产品因未标注有毒物质乌头碱。被
港澳召回。随后.云南白药紧急发布
公告致歉.承认其独家配方中含有乌
头碱类物质.但同时表示.公司已通
过炮制,使毒性大大降低。
来源:北方网
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