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广东彻查维C银翘片干浸膏案

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2022年4月17日发(作者:治疗口臭最快的方法)

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2013 4 04 52年月 第 期 总第1 期■一 

广东彻查维C银翘片千浸膏案 

从广东省食品药品监督管理局 

了解到,近日遭媒体曝光的维C银翘 

片干浸膏案件己基本查明。广东 

宝山堂制药有限公司涉嫌使用山银花 

的非药用部位投料生产维C银翘片干 

浸膏,并伪造生产记录和有关单据规 

避监管, 《药品生产许可证》将被吊 

销。目前,省食品药品监管局己将该 

案件及有关线索移交公安机关,追究 

有关当事人刑事责任。此外,广东还 

计划对中药生产企业违法违规使用提 

取物、委托生产及非药用部位投料等 

问题进行专项整治。 

日前,中央电视台第二频道《经 

济半小时》曝光广东宝山堂制药有限 

公司涉嫌使用山银花枝叶提取维C银 

翘片干浸膏。此后,国家食品药品监 

督管理总局、广东省食品药品监督管 

理局高度重视,迅速派出督导组赶赴 

现场。揭阳市、揭东区政府切实落实 

食品药品安全地方政府负总责,组织 

食品药品监管、公安等部门迅速开展 

案件调查处理工作。 

节目播出后不到1小时,揭阳市、 

揭东区两级食品药品监管部门迅速派 

出执法人员赶到宝山堂制药有限公司 

调查,现场查封山银花、山银花枝叶 

一批,并对浸膏留样抽样检验;在初 

步查明宝山堂制药有限公司涉嫌蓄意 

、规避监管的情况下,揭阳市相 

关部门立即责令该公司停产整顿,并 

提请广东省食品药品监管局收回其药 

品GMP证书。广东省食品药品监管局 

根据调查情况,于3月27日正式发 

文收回该企业《药品GMP证书》,并 

在省局公众网公示。 

在国家食品药品监管总局、广东 

省局督导组的指导下,揭阳市、揭东 

区两级政府加强对案件查处工作的领 

导,揭阳市食品药品监管部门全力以 

赴开展案件查处工作。成立了现场调 

查组,由2O多名执法人员组成,商 

请公安机关参与,对宝山堂制药有限 

公司从维C银翘片干浸膏原材料购进 

到销售的全过程进行全面彻查,组织 

开展相关检验工作;成立外调组远赴 

相关省区调查取证。 

目前已基本查明:宝山堂制药有 

限公司违反委托合同,涉嫌使用山银 

花的非药用部位投料生产维C银翘片 

干浸膏,伪造生产记录和有关单据以 

达到规避监管的目的,手段隐蔽、影 

响恶劣,给公众用药安全带来隐患。 

公安机关,严肃追究有关当事人 

的刑事责任。广东省食品药品监管局 

根据揭阳市食品药品监管局的申请, 

已依照法定程序启动吊证工作。 

广东省食品药品监管局表示,广 

东省各级食品药品监管部门将根据国 

家食品药品监管总局的统一部署,对 

中药生产企业违法违规使用提取物、 

委托生产及非药用部位投料等问题 

进行专项整治,严肃查处违法违规行 

为,确保中药产品的安全有效。 

201 3年药业曝光事件回顾 

仁和药业 

2013年1月.江西仁和药业有 

限公司明星产品“优卡丹”遭遇“毒 

害肝肾”的质疑。随后

国家药监局 

下发通知.修订“优卡丹”说明书

. 

因缺乏新生儿和l岁以下婴儿安全性 

和有效性的数据.要求在此类体中 

禁用有关药品。 

云南白药 

2013年2月5日.云南白药7 

款产品因未标注有毒物质乌头碱。被 

港澳召回。随后.云南白药紧急发布 

公告致歉.承认其独家配方中含有乌 

头碱类物质.但同时表示.公司已通 

过炮制,使毒性大大降低。 

来源:北方网 

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