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编码规程02

-

2022年4月17日发(作者:甲亢治疗)

管理标准文件

物料编码规程

制定

签名

日期

颁发部门

发放部门

审核

编码:

JT-MS-06-001

1/2

页号:

00

版本号:

执行日期:2013.11.01

批准

生产部

质量部□生产部□检验中心□质量保证室□制剂车间□

前处理提取车间□仓库□

一、目的:建立物料编码规程,规范物料管理,避免差错发生。

二、适用范围:适用于公司物料进厂的批号编制。

三、职责:仓库保管员负责物料进厂批号编制;生产部负责新增物料代号制定。

四、内容:

1、物料进厂批号的编制原则

1.1凡验收合格的物料必须有进厂批号,验收时应记录其供货批号,便于追溯。

1.2成品、中间产品的批号由生产部按《产品批号编制管理规程》编制,委托外厂

加工的提取物应按本文件编制进厂批号。

1.3同种物料,一次到货不同的供货批号应给不同的进厂批号;同品种同批次的物

料,非一次性到货,根据到货日期的不同给定不同的进厂批号。不同品种、不同供货批次

同一时间到货的物料,根据品种、规格、批号分别给予唯一的进厂批号。

2、物料代号编定方法

2.1物料代号

物料代号是物料的识别号,具有唯一性和不可重复性,由物料类别代号及该类物料

的品种序号两部分组成,构成方式采用字母加数字的组合:1~2位字母加3位数字。第一

部份为物料类别用字母表示(详见物料类别表),第二部分为品种序号。物料代号格式如

下:

XXXX

物料类别号品种序号

物料类别表

类别

代号

中药材

Z

中药饮片

P

原料

Y

辅料

F

包材

B

半成品

M

成品

C

管理标准文件

物料编码规程

编码:JT-MS-06-002

页号:2/2

版本号:00

执行日期:2013.11.01

3.3各类物料代号由生产部根据本文件要求编定,同种物料不同规格(质量要求),

不同用途应编定不同的物料代号。

3.3.1中药材类物料代号详见附表1《中药材物料代号表》

3.3.2中药饮片类(净药材)物料代号详见附表2《中药饮片物料代号表》

3.3.3原料类物料代号详见附表3《原料物料代号表》

3.3.4辅料类物料代号详见附表4《辅料物料代号表》

3.3.5包材类物料代号详见附表5~10《包材物料代号表》

3.3.6半成品代号详见附表11~12《半成品物料代号表》

3.3.7成品代号详见附表13~14《成品物料代号表》

4、物料进厂批号编制方法:

物料进厂批号是在物料进库初验合格后由仓库保管员编写,由物料代号+进厂流水

号组成,进厂流水号:年份(2位)+月份(2位)+该物料月流水号(2位),由6个数字

组成。

(X-XXX)-----XXXXXX

物料代号进厂流水号

实例:F001物料2013年11月第2次购进,其进厂批号应编为:F001-131102。

五、相关文件记录

《物料进厂验收记录》(JT-RD-04-001)

六、文件变更历史

修订号

00

执行日期

2013.11.01

变更原因、修订依据及详细变更内容

按2010版GMP要求制订。

附表1

中药材物料代号表

名称

杏香兔耳风

白术

广东紫珠

益母草

乌药

王不留行

穿山甲

天花粉

甘草

当归

漏芦

柴胡

黄芩

垂盆草(鲜)

白及

延胡索

海螵蛸

薏苡仁

泽泻

天仙子

人参

麦冬

五味子

黄芪

肉桂

灵芝

鸡血藤

茯苓

物料代号

Z001

Z002

Z003

Z004

Z005

Z006

Z007

Z008

Z009

Z010

Z011

Z012

Z013

Z014

Z015

Z016

Z017

Z018

Z019

Z020

Z021

Z022

Z023

Z024

Z025

Z026

Z027

Z028

名称

山楂

丹参

酸枣仁

荆芥穗

薄荷

防风

紫苏叶

葛根

桔梗

苦杏仁

白芷

苦地丁

芦根

山银花

连翘

淡竹叶

牛蒡子

木香

吴茱萸

白芍

黄连

大黄

荆芥

九节茶

前胡

栀子

麦芽

金银花

物料代号

Z029

Z030

Z031

Z032

Z033

Z034

Z035

Z036

Z037

Z038

Z039

Z040

Z041

Z042

Z043

Z044

Z045

Z046

Z047

Z048

Z049

Z050

Z051

Z052

Z053

Z054

Z055

Z056

名称

玄参

龙胆

石膏

知母

物料代号

Z057

Z058

Z059

Z060

附表2

中药饮片(净药材)物料代号表

名称

杏香兔耳风

白术

广东紫珠

益母草

乌药

王不留行

穿山甲(炙)

天花粉

甘草

当归

漏芦

柴胡

黄芩

垂盆草

白及

延胡索(醋炙)

海螵蛸

薏苡仁(麸炒)

泽泻

天仙子

人参

麦冬

五味子

黄芪

龙眼肉

肉桂

物料代号

P001

P002

P003

P004

P005

P006

P007

P008

P009

P010

P011

P012

P013

P014

P015

P016

P017

P018

P019

P020

P021

P022

P023

P024

P025

P026

名称

灵芝

鸡血藤

茯苓

山楂

丹参

酸枣仁

荆芥穗

薄荷

防风

紫苏叶

葛根

桔梗

苦杏仁

白芷

苦地丁

芦根

山银花

连翘

淡豆鼓

淡竹叶

牛蒡子

木香

吴茱萸

白芍

黄连

大黄

物料代号

P027

P028

P029

P030

P031

P032

P033

P034

P035

P036

P037

P038

P039

P040

P041

P042

P043

P044

P045

P046

P047

P048

P049

P050

P051

P052

名称

荆芥

九节茶

前胡

栀子

栀子(炒)

山楂

山楂(焦)

麦芽

麦芽(焦)

金银花

玄参

龙胆

生石膏

知母

白术(漂)

六神曲(焦)

物料代号

P053

P054

P055

P056

P057

P058

P059

P060

P061

P062

P063

P064

P065

P065

P066

P067

附表3

原料物料代号表

名称

广东紫珠干浸膏

益母草干浸膏

乌药干浸膏

马来酸氯苯那敏

对乙酰氨基酚

甘草浸膏

维生素C

盐酸小檗碱

物料代号

Y001

Y002

Y003

Y004

Y005

Y006

Y007

Y008

名称

羧甲司坦

黄芩提取物

阿胶

薄荷油

薄荷脑

炎热浸膏

六神曲

物料代号

Y009

Y010

Y011

Y012

Y013

Y014

Y015

名称物料代号

附表4

辅料物料代号表

名称

糊精

蔗糖

淀粉

乙醇

滑石粉

川蜡

明胶

硅油

包衣剂

硬脂酸镁

物料代号

F001

F002

F003

F004

F005

F006

F007

F008

F009

F010

名称

柠檬黄

盐酸

氢氧化钠

羟丙纤维素

微粉硅胶

空心胶囊

羧甲淀粉钠

倍他环糊精

甜菊素

纯化水

物料代号

F011

F012

F013

F014

F015

F016

F017

F018

F019

F020

名称

饮用水

大米

蜂蜜

物料代号

F021

F022

F023

F024

附表5

包材物料代号表(一)

名称

PVC

PVC

药用塑料瓶

药用塑料瓶

药用塑料瓶

镀铝通用膜

镀铝通用膜

镀铝通用膜

镀铝通用膜

镀铝膜通用袋

规格

0.25*250

0.25*256

40ml

60ml

70ml

150mm

166mm

176mm

188mm

150*145mm

物料代号

B001

B002

B003

B004

B005

B006

B007

B008

B009

B010

名称

PE袋

规格

82cm*96cm

物料代号

B012

附表6

包材物料代号表(二)

品名

复方杏香兔耳

风颗粒(无糖)

复方杏香兔耳

风颗粒(有糖)

规格

9g/袋

8袋/盒

18g/袋6袋/盒

4袋/盒

6袋/盒

柴黄颗粒4g/袋8袋/盒

12袋/盒

9袋

8袋/盒

感冒清热颗粒12g/袋10袋/盒

16袋/盒

消疲灵颗粒10g/袋

6袋/盒

12袋/盒

6袋/盒

一清颗粒7.5g/袋8袋/盒

10袋/盒

溃疡颗粒

泉颗粒

益母草颗粒

10g/袋

15g/袋

15g/袋

6袋/盒

12袋/盒

6袋/盒

6袋/盒

10袋/盒

6袋/盒

垂盆草颗粒10g/袋12袋/盒

15袋/盒

BA0201

BB0101

BE0101

BE0201

BE0301

BE0401

BE0501

BF0101

BF0201

BF0301

BG0101

BG0201

BH0101

BH0201

BH0301

BI0101

BI0201

BJ0101

BK0101

BK0201

BL0101

BL0201

BL0301

BA0202

BB0102

BE0102

BE0202

BE0302

BE0402

BE0502

BF0102

BF0202

BF0302

BG0102

BG0202

BH0102

BH0202

BH0302

BI0102

BI0202

BJ0102

BK0102

BK0202

BL0102

BL0202

BL0302

BA0203

BB0103

BE0103

BE0203

BE0303

BE0403

BE0503

BF0103

BF0203

BF0303

BG0103

BG0203

BH0103

BH0203

BH0303

BI0103

BI0203

BJ0103

BK0103

BK0203

BL0103

BL0203

BL0303

BA0204

BB0104

BE0104

BE0204

BE0304

BE0404

BE0504

BF0104

BF0204

BF0304

BG0104

BG0204

BH0104

BH0204

BH0304

BI0104

BI0204

BJ0104

BK0104

BK0204

BM0104

BM0204

BM0304

包装规格

6袋/盒

镀铝复合膜

BA0101

内盒

BA0102

说明书

BA0103

纸箱

BA0104

附表7

包材物料代号表(三)

品名

规格

包装规格

包材名称

药用瓶

PVC

内盒

说明书

纸箱

铝箔

瓶贴

中盒

镀铝通用

膜/袋

品名

规格

包装规格

包材名称

药用瓶

PVC

内盒

说明书

纸箱

铝箔

瓶贴

中盒

镀铝通用

膜/袋

复方黄连

素片

30mg/片

100片/瓶

B003

————

BL0102

BL0103

BL0104

---------

BL0106

-------

-------

复方香兔

耳风颗粒

胶囊

0.6g/粒

12*2

————

B002

BR0102

BR0103

BR0104

BR0105

-------

-------

B007

羧甲司坦

0.25g/片

18*2

————

B001

BN0102

BN0103

BN0104

BN0105

-------

--------

B007

维C银翘

12*2

------------

B001

BO0102

BO0103

BO0104

BO0105

--------

--------

B007

柴黄片

0.59g/片

50片/瓶

B003

————

BP0102

BP0103

BP0104

--------

BP0106

--------

--------

12*2

————

B001

BP0202

BP0203

BP0204

BP0205

---------

--------

B007

复方香兔耳风片

0.62g/片

12*3

————

B001

BQ0102

BQ0103

BQ0104

BQ0105

BQ0106

-------

B007

12*2*2

————

B001

BQ0202

BQ0203

BQ0204

BQ0205

BQ0206

BQ0207

B007

抗宫炎片(糖衣)

0.25g/片

100片/瓶

B004

————

BC0102

BC0103

BC0104

-------

BC0102

---------

-------

12*3

————

B001

BC0202

BC0203

BC0204

BC0205

-------

-------

B007

12*4

————

B001

BC0302

BC0303

BC0304

BC0205

-------

-------

B009

12*5

————

B001

BC0402

BC0403

BC0404

BC0205

-------

-------

BC0408

12*6

————

B001

BC0502

BC0503

BC0504

BC0205

-------

-------

B007

18*2

————

B001

BC0602

BC0603

BC0604

BC0205

-------

-------

B007

附表8

包材物料代号表(四)

品名

规格

包装规格

包材名称

PVC

内盒

说明书

纸箱

铝箔

瓶贴

中盒

镀铝通用

膜/袋

品名

规格

包装规格

包材名称

药用瓶

PVC

内盒

说明书

纸箱

铝箔

瓶贴

中盒

镀铝通用

膜/袋

18*3

B001

BC0702

BC0703

BC0704

BC0205

-------

-------

B008

18*4

B001

BC0803

BC0804

BC0804

BC0205

--------

--------

BC0808

18*5

B001

BC0902

BC0903

BC0904

BC0205

-------

-------

B010

抗宫炎片(糖衣)

0.25g/片

18*3*2

B001

BC1002

BC1003

BC1004

BC0205

--------

BC1007

B007

18*8

B001

BC1102

BC1103

BC1104

BC0205

-------

-------

B010

24*2

B001

BC1202

BC1203

BC1204

BC0205

--------

--------

B007

24*3

B001

BC1302

BC1303

BC1304

BC0205

-------

-------

B008

24*4

———

B001

BC1402

BC1403

BC1404

BC0205

--------

B009

抗宫炎片(糖衣)

0.25g/片

24*5

———

B001

BC1502

BC1503

BC1504

BC0205

--------

--------

B010

24*6

———

B001

BC1602

BC1603

BC1604

BC0205

--------

--------

BC1608

100片

B003

———

BD0102

BD0103

BD0104

BC0205

BD0106

-------

———

162片

B005

——

BD0202

BD0203

BD0204

BC0205

BD0206

-------

——

抗宫炎片(薄衣)

0.25g/片

12*3

——

B001

BD0302

BD0303

BD0304

BC0205

-------

-------

B007

12*5

——

B001

BD0402

BD0403

BD0404

BC0205

-------

-------

BD0408

12*6

——

B001

BD0502

BD0503

BD0504

BC0205

-------

-------

B007

12*8

——

B001

BD0602

BD0603

BD0604

BC0205

--------

--------

B010

附表9

包材物料代号表(五)

品名

规格

包装规格

包材名称

PVC

内盒

说明书

纸箱

铝箔

瓶贴

中盒

镀铝通用

膜/袋

品名

规格

包装规格

包材名称

PVC

内盒

说明书

纸箱

铝箔

瓶贴

中盒

镀铝通用

膜/袋

18*10

B001

BD1502

BD1503

BD1504

BC0205

--------

BD1507

BD1508

20*6

B001

BD1602

BD1603

BD1604

BC0205

--------

BD1607

B007

24*2

B001

BD1702

BD1703

BD1704

BC0205

-------

-------

B007

12*9

B001

BD0702

BD0703

BD0704

BC0205

-------

-------

B007

18*2

B001

BD0802

BD0803

BD0804

BC0205

--------

-------

B007

18*3

B001

BD0902

BD0903

BD0904

BC0205

-------

-------

B007

抗宫炎片(薄衣)

0.25g/片

18*4

B001

BD1002

BD1003

BD1004

BC0205

-------

--------

B008

18*5

B001

BD1102

BD1103

BD1104

BC0205

-------

-------

B010

18*6

B001

BD1202

BD1203

BD1204

BC0205

--------

--

B007

18*8

B001

BD1302

BD1303

BD1304

BC0205

--------

BD1307

BD1308

18*9

B001

BD1402

BD1403

BD1404

BC0205

--------

BD1407

B007

抗宫炎片(薄衣)

0.25g/片

24*3

B001

BD1802

BD1803

BD1804

BC0205

-------

-------

B008

24*4

B001

BD1902

BD1903

BD1904

BC0205

-------

-------

B008

24*5

B001

BD2002

BD2003

BD2004

BC0205

--------

--------

B010

24*6

B001

BD2102

BD2103

BD2104

BC0205

-------

-------

BD2108

12*4

B001

BD2202

BD2203

BD2204

BD0205

B007

附表10

包材物料代号表(六)

品名

规格

包装规格

包材名称

PVC

内盒

说明书

纸箱

铝箔

中盒

镀铝通用

膜/袋

品名

规格

包装规格

包材名称

PVC

内盒

说明书

纸箱

铝箔

中盒

镀铝通用

膜/袋

18*1*2

B001

BD2302

BD2303

BD2304

BC0205

BD2306

B006

抗宫炎片(薄衣)

0.25g/片

18*2*3

B001

BD2402

BD2403

BD2404

BC0205

BD2406

B007

18*3*2

B001

BD2502

BD2503

BD2504

BC0205

BD2506

B007

24*2*2

B001

BD2602

BD2603

BD2604

BC0205

BD2606

B007

附表11

中间产品代号表(一)

产品

名称

规格

中间产品名

称/规格

浸膏

总混颗粒

9g/袋

复方杏香

兔耳风颗

18g/袋

待包产品(6袋)

待包产品(8袋)

物料代号

MA001

MA002

MA003

MA004

MA001

MB002

MB003

MC001

MC002

MC003

MC004

MC005

MC006

MC007

MD001

MD002

MD003

MD004

MD005

MD006

MD007

MD008

MD009

ME001

ME002

ME003

ME004

ME005

ME006

ME007

产品

名称

泉颗

规格

中间产品名称

/规格

浸膏

物料代号

MJ001

MJ002

MJ003

MK001

MK002

MK003

MK004

ML001

ML002

ML003

ML004

ML005

MM001

MM002

MM003

MM004

MM005

MN001

MN002

MN003

MO001

MO002

MO003

MO004

MO005

MO006

MO007

MO008

15g/袋

总混颗粒

待包产品(6袋)

浸膏

益母草

颗粒

15g/袋

总混颗粒

待包产品(6袋)

待包产品(10袋)

浸膏

总混颗粒

待包产品(6袋)

总混颗粒

素片

糖衣片

抗宫炎片

(糖衣)

0.25g/片待包产品(100片)

待包产品(12片)

待包产品(18片)

待包产品(24片)

干膏

总混颗粒

复方黄

连素片

30mg/片

素片

糖衣片

待包产品(100片)

浸膏

总混颗粒

垂盆草

颗粒

总混颗粒

素片

薄衣片

待包产品(100片)

10g/袋待包产品(6袋)

待包产品(12袋)

待包产品(15袋)

总混颗粒

抗宫炎片

(薄衣)

0.25g/片

待包产品(12片)

待包产品(18片)

待包产品(20片)

待包产品(24片)

待包产品(162片)

0.25g/

羧甲司

坦片

素片

待包产品(18片/板)

干膏粉

荆芥油

连翘油

金银花露

维C银

翘片

总混颗粒

素片

糖衣片

待包产品(100

片)

柴胡浸膏

总混颗粒

待包产品(4袋)

柴黄颗粒4g/袋

待包产品(6袋)

待包产品(8袋)

待包产品(9袋)

待包产品(12袋)

附表12

中间产品代号表(二)

产品

名称

规格

中间产品名称/

规格

干膏

总混颗粒

柴黄片0.59g/片

素片

薄衣片

待包产品(50片)

待包产品(12片)

物料代号

MP001

MP002

MP003

MP004

MP005

MP006

MG01

MG02

MG003

MG004

MH001

MH002

MH003

MH004

MH005

MH006

MH007

MI001

MI002

MI003

MI004

MI005

MI006

MI007

MI008

MI009

MI010

MI010

产品

名称

规格

中间产品名称

/规格

干膏

总混颗粒

物料代号

MQ001

MQ002

MQ003

MQ004

MQ005

MR001

MR002

MR003

MR004

MF01

MF02

MF003

MF004

MF004

复方香

兔耳风

0.62g/片素片

薄衣片

待包产品(12片)

干膏

复方香

兔耳风

颗粒胶

总混颗粒

0.6g/粒

胶囊

待包产品(12粒)

浸膏

消疲灵颗

总混颗粒

10g/袋

待包产品(6袋)

待包产品(12袋)浸膏

总混颗粒

感冒清

热颗粒

12g/袋待包产品(8袋)

待包产品(10袋)

待包产品(16袋)

大黄干浸膏

黄芩干浸膏

黄连干浸膏

一清颗粒7.5g/袋总混颗粒

待包产品(6袋)

待包产品(8袋)

待包产品(10袋)

甘草酸

白及生药粉

延胡索粉

海螵蛸粉

黄芩粉

溃疡颗粒10g/袋薏苡仁粉

泽泻粉

天仙子粉

总混颗粒

待包产品(6袋)

待包产品(12袋)

附表13

成品物料代号表(一)

品名

复方杏香兔耳风颗粒(无糖型)

复方杏香兔耳风颗粒(无糖型)

规格

9g/袋

18g/袋

包装规格

6袋/盒

8袋/盒

6袋/盒

4袋/盒

6袋/盒

柴黄颗粒4g/袋8袋/盒

12袋/盒

9袋/盒

8袋/盒

感冒清热颗粒12g/袋10袋/盒

16袋/盒

消疲灵颗粒10g/袋

6袋/盒

12袋/盒

6袋/盒

一清颗粒7.5g/袋8袋/盒

10袋/盒

溃疡颗粒

泉颗粒

益母草颗粒

复方黄连素片

垂盆草颗粒

羧甲司坦片

维C银翘片

柴黄片

复方香兔耳风片

复方香兔耳风颗粒胶囊

10g/袋

15g/袋

15g/袋

30mg/片

10g/袋

0.25g/片

0.59g/片

0.62g/片

0.6g/粒

6袋/盒

12袋/盒

6袋/盒

6袋/盒

10袋/盒

100片/瓶

6袋/盒

12袋/盒

15袋/盒

18片/板*2板/盒

100片/瓶

50片/瓶

12片/板*2板/盒

12片/板*3板/盒

12片/板*2板/盒*2盒/中盒

12粒/板*2板/盒

100片/瓶

12片/板*3板/盒

抗宫炎片(糖衣片)0.25g/片

12片/板*4板/盒

12片/板*5板/盒

12片/板*6板/盒

代号

CA01

CA02

CB01

CE01

CE02

CE03

CE04

CE05

CF01

CF02

CF03

CG01

CG02

CH01

CH02

CH03

CI01

CI02

CJ01

CK01

CK02

CL01

CM01

CM02

CM03

CN01

CO01

CP01

CP02

CQ01

CQ02

CR01

CC01

CC02

CC03

CC04

CC05

附表14

成品物料代号表(二)

品名规格包装规格

18片/板*2板/盒

18片/板*3板/盒

18片/板*4板/盒

18片/板*5板/盒

18片/板*3板/盒*2盒/中盒

抗宫炎片(糖衣片)0.25g/片18片/板*8板/盒

24片/板*2板/盒

24片/板*3板/盒

24片/板*4板/盒

24片/板*5板/盒

24片/板*6板/盒

100片/瓶

162片/瓶

12片/板*3板/盒

12片/板*5板/盒

12片/板*6板/盒

12片/板*8板/盒

12片/板*9板/盒

18片/板*2板/盒

18片/板*3板/盒

18片/板*4板/盒

18片/板*5板/盒

18片/板*5板/盒

抗宫炎片(薄衣片)0.25g/片

18片/板*8板/盒

18片/板*9板/盒

18片/板*10板/盒

20片/板*6板/盒

24片/板*2板/盒

24片/板*3板/盒

24片/板*4板/盒

24片/板*5板/盒

24片/板*6板/盒

12片/板*4板/盒

18片/板*1板/盒*2盒/中盒

18片/板*3板/盒*2盒/中盒

18片/板*2板/盒*3盒/中盒

24片/板*2板/盒*2盒/中盒

物料代号

CC06

CC07

CC08

CC09

CC10

CC11

CC12

CC13

CC14

CC15

CC16

CD01

CD02

CD03

CD04

CD05

CD06

CD07

CD08

CD09

CD10

CD11

CD12

CD13

CD14

CD15

CD16

CD17

CD18

CD19

CD20

CD21

CD22

CD23

CD24

CD25

CD26

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