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科普短期放射加替莫唑胺及晚期尿路上皮癌的二线治疗

2020-02-07 11:03:13 • 来源：

胶质母细胞瘤与老年人预后不良有关。当替莫唑胺化疗加标准放疗时(6周内60 Gy)，已证明生存率在70岁或70岁以下的患者中增加。在老年患者中，通常使用更方便的较短疗程，但将替莫唑胺添加到较短疗程中的益处尚不清楚。

科普短期放射加替莫唑胺及晚期尿路上皮癌的二线治疗

方法

我们进行了一项试验，研究对象为65岁以上新诊断的胶质母细胞瘤患者。患者被随机分配接受单独的放射治疗(15次40 Gy)或伴有替莫唑胺的辅助放疗。

结果

总共562例患者接受了随机分组，每组281例。中位年龄为73岁(范围从65到90)。与单独放疗相比，放疗联合替莫唑胺的中位总生存期更长(9.3个月vs. 7.6个月;死亡风险比为0.67; 95%置信区间[CI]为0.56至0.80; P <0.001)无进展生存期(5.3个月对3.9个月;疾病进展或死亡的危险比为0.50; 95%CI为0.41至0.60; P <0.001)。在165名甲基化O 6患者中-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)的状态，放疗联合替莫唑胺的中位总生存期为13.5个月，单独放疗的中位总生存期为7.7个月(死亡风险比为0.53; 95%CI为0.38至0.73; P <0.001)。在189例未甲基化MGMT状态的患者中，放疗联合替莫唑胺的中位总生存期为10.0个月，单独放疗的中位总生存期为7.9个月(死亡风险比为0.75; 95%CI为0.56至1.01; P = 0.055; P = 0.08。 )。两个试验组的生活质量相似。

结论

在老年胶质母细胞瘤患者中，在短程放疗中加入替莫唑胺比单纯短程放疗可延长生存期。

科普短期放射加替莫唑胺及晚期尿路上皮癌的二线治疗

铂类化学疗法后进展的晚期尿路上皮癌患者预后较差，治疗选择有限。

方法

在这项开放标签的国际性3期试验中，我们随机分配了542例基于铂的化疗后复发或进展的晚期尿路上皮癌患者，接受pembrolizumab(一种针对程序性死亡1的高度选择性，人源化单克隆IgG4κ同种型抗体[PD- 1])，每3周200毫克，或研究者选择使用紫杉醇，多西紫杉醇或长春氟宁进行化疗。共同的主要终点是总体生存期和无进展生存期，这是在所有患者以及患有肿瘤PD-1配体(PD-L1)合并阳性评分(表达PD-L1的肿瘤和浸润百分比)的患者中进行评估的免疫细胞相对于肿瘤细胞总数的10%以上。

结果

派姆单抗组总中位总生存期为10.3个月(95%置信区间[CI]为8.0至11.8)，而化疗组为7.4个月(95%CI为6.1至8.3)(危险比)死亡率为0.73; 95%CI为0.59至0.91; P = 0.002)。派姆单抗组的PD-L1肿瘤合并阳性分数为10%或更高的患者中位总生存期为8.0个月(95%CI，5.0至12.3)，而5.2个月(95%CI，4.0至4.0%) 7.4)在化疗组中(危险比，0.57; 95%CI，0.37至0.88; P = 0.005)。在总人口中，无进展生存期的持续时间在组间没有显着差异(死亡或疾病进展的危险比为0.98; 95%CI为0.81至1.19; P = 0。42)或患有PD-L1肿瘤的患者的综合阳性评分为10%或更高(危险比，0.89; 95%CI，0.61至1.28; P = 0.24)。pembrolizumab组报告的任何级别的与治疗相关的不良事件均少于化疗组(60.9%vs. 90.2%);与化学疗法组相比，派姆单抗组报告的3、4或5级严重程度事件也更少(15.0%对49.4%)。

结论

与作为铂类难治性晚期尿路上皮癌的二线治疗的化学疗法相比，派姆单抗与总生存期明显延长(约3个月)且与治疗相关的不良事件发生率较低。

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