介绍B系成人急性淋巴细胞白血病及急性脑出血患者的剧烈降压
利妥昔单抗治疗可改善非霍奇金淋巴瘤患者的预后。患有B谱系急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者也可能具有CD20抗原,这是利妥昔单抗靶向的。尽管单组研究表明将利妥昔单抗加入化疗可改善此类患者的预后,但这一假设尚未在随机试验中得到验证。
方法
我们将CD20阳性,费城染色体(Ph)阴性的成人(18至59岁)随机分配为接受或不接受利妥昔单抗的化疗,以无事件生存为主要终点。在所有治疗阶段均给予利妥昔单抗,共输注16至18次。
结果
从2006年5月到2014年4月,总共招募了209位患者:利妥昔单抗组105位,对照组104位。中位随访30个月后,利妥昔单抗组的无事件生存期比对照组长(危险比,0.66; 95%置信区间[CI],0.45至0.98; P = 0.04);估计2年无事件生存率分别为65%(95%CI,56至75)和52%(95%CI,43至63)。在多变量分析中,利妥昔单抗治疗仍具有更长的无事件生存期。两组之间严重不良事件的总发生率没有显着差异,但是在利妥昔单抗组中观察到的对天冬酰胺酶的过敏反应较少。
结论
在ALL化疗方案中加入利妥昔单抗可改善患有CD20阳性,Ph阴性的年轻成年人的治疗效果。
在治疗脑出血患者的急性高血压反应时,有限的数据可用于指导选择收缩压水平的目标。
方法
我们将符合条件的受试者随机分为脑出血(<60 cm 3)和格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分为5分或更高(3到15分,评分越低表明病情越差)的收缩期血液-目标压力为110至139毫米汞柱(强化治疗)或目标压力为140至179毫米汞柱(标准治疗),以测试强化降压对标准降压的优势; 症状发作后4.5小时内给予静脉降压尼卡地平以降低血压。主要结果是随机分配后3个月的死亡或残疾(Rankin评分从4 [无症状]到6 [死亡]的评分修改为4到6),这是由不知道治疗的研究者确定的作业。
结果
在基线时平均收缩压为200.6±27.0 mm Hg的1000名参与者中,有500名被指定为强化治疗,而500名被指定为标准治疗。患者的平均年龄为61.9岁,亚洲人为56.2%。经过预定的临时分析后,由于徒劳无功而停止了注册。强化治疗组和标准治疗组分别有38.7%(481名患者中的186名)和37.7%(480名患者中的181名)观察到死亡或残疾的主要结局(相对危险度,1.04; 95%置信度)区间为0.85至1.27;对年龄,初始GCS评分以及是否存在脑室内出血进行了分析调整)。随机研究者认为随机分配后72小时内发生的严重不良事件与治疗有关。强化治疗组的患者为6%,标准治疗组的患者为1.2%。强化治疗组随机分配后7天内的肾脏不良事件发生率显着高于标准治疗组(9.0%vs. 4.0%,P = 0.002)。
结论
对脑出血参与者进行治疗以使收缩压目标值达到110至139 mm Hg并没有导致死亡率或残疾率低于标准降低至140至179 mm Hg的目标值。
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