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科普人工β细胞在1型糖尿病及复发性流产女性中孕激素

2020-02-04 13:33:12 • 来源：

尚未确定在家庭环境中长时间使用人工β细胞(闭环胰岛素输送系统)的可行性，安全性和有效性。

方法

在自由居家条件下进行的两项多中心，交叉，随机，对照研究中，我们比较了58例1型糖尿病患者的闭环胰岛素递送与传感器增强泵治疗。33名成年人白天和黑夜使用闭环系统，而25名儿童和青少年过夜使用闭环系统。参与者使用闭环系统长达12周，并使用传感器增强泵治疗(对照)达相似的时间。主要终点是成人的葡萄糖水平在每分升70毫克至180毫克之间，儿童和青少年的葡萄糖水平在每分升70毫克至145毫克之间的时间比例。

科普人工β细胞在1型糖尿病及复发性流产女性中孕激素

结果

在成年人中，白天和晚上使用闭环系统的血糖水平达到目标范围的时间比例比对照疗法大11.0个百分点(95%置信区间[CI]为8.1至13.8) (P <0.001)。闭环阶段的平均葡萄糖水平低于对照阶段的葡萄糖水平(差异为每分升-11 mg; 95%CI为-17至-6; P <0.001)，曲线下的面积也是如此。葡萄糖水平低于每分升63 mg的时期(降低39%; 95%CI，24至51; P <0.001)和平均糖化血红蛋白水平(差异，-0.3%; 95%CI，-0.5至- 0.1; P = 0.002)。在儿童和青少年中，闭环阶段夜间血糖水平在目标范围内的时间比例比对照阶段高(增加了24.7个百分点;95%CI，20.6至28.7;P <0.001)，并且夜间夜间平均血糖水平较低(差异为-29 mg /分升; 95%CI为-39至-20; P <0.001)。昼夜葡萄糖水平低于每分升63 mg的曲线下面积降低了42%(95%CI，4至65; P = 0.03)。当不使用闭环系统时，在闭环阶段发生了三个严重的降血糖事件。

结论

在1型糖尿病患者中，与传感器增强泵治疗相比，使用闭环系统12周可以改善血糖控制，降低低血糖症，并且在成年人中可降低糖化血红蛋白水平。

科普人工β细胞在1型糖尿病及复发性流产女性中孕激素

孕酮对于维持妊娠至关重要。但是，在妊娠原因不明的反复流产史的妇女中，孕早期补充孕激素是否会提高活产率呢?

方法

我们进行了一项多中心，双盲，安慰剂对照的随机试验，以调查孕激素治疗是否会增加原因不明的反复流产妇女的活产和新生儿存活率。我们随机分配了反复流产的妇女，从尿液妊娠试验阳性后(不迟于妊娠6周)直至妊娠12周，每天接受两次阴道栓剂，其中含有400 mg微粒化的孕酮或匹配的安慰剂。主要结果是妊娠24周后活产。

结果

总共对1568名妇女进行了资格评估，其中这些妇女中有836名在1年内自然受孕并且仍然愿意参加该试验的妇女被随机分配接受孕激素(404名妇女)或安慰剂(432名妇女)。主要结果的随访率为98.8%(836名妇女中的826名)。在意向性治疗分析中，孕酮组活产率为65.8%(398名妇女中的262名)，安慰剂组为63.3%(428名妇女中的271名)(相对率为1.04;置信区间为95%) [CI]为0.94至1.15;比率差异为2.5个百分点; 95%CI为-4.0至9.0)。组间不良事件发生率无显着差异。

结论

在妊娠原因不明的反复流产的妇女中，孕早期的孕酮疗法并未导致活产率显着提高

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