两剂埃博拉疫苗方案在早期临床试验中显示出希望
在1期临床试验中,使用两种候选埃博拉疫苗的免疫方案是安全且耐受良好的,并且可以在健康的成年志愿者中诱导免疫应答。该研究的结果在4月19日的“美国医学协会杂志”中有所描述。美国国立卫生研究院(NIH)的一部分,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)支持开发和测试两种研究疫苗:Crucell Holland BV开发的Ad26.ZEBOV和MVA-BN- Filo,由巴伐利亚北欧人开发。
Ad26.ZEBOV疫苗使用腺病毒载体或载体来传递扎伊尔埃博拉病毒(该病毒是造成2014-2015年西非爆发的病毒)的遗传物质,从而促使人体做出免疫反应。MVA-BN-Filo疫苗的工作原理相似,使用改良的痘苗病毒安卡拉载体(MVA)传递相同的埃博拉病毒遗传物质,以及苏丹埃博拉病毒,泰伊森林埃博拉病毒和相关的马尔堡病毒的插入片段。腺病毒是人类轻度呼吸道疾病的常见病因,而牛痘病毒MVA是痘苗病毒(一种痘病毒)的弱化版本,已经成功地作为实验疫苗平台进行了测试。
该试验于2014年12月至2015年10月由牛津大学的科学家在英国进行,招募了87位18至50岁的健康成年人。研究人员将72名参与者随机分为4组,每组18人。在第一天,每组三人接受盐水安慰剂,其他15人接受Ad26.ZEBOV或MVA-BN-Filo注射。然后,参与者在28天或56天后与其他候选疫苗或第二个安慰剂一起接受加强剂量。参加非随机分组的第五组15名参与者在第一天接受了Ad26.ZEBOV疫苗。在这一组中,有14名参与者在14天后接受了MVA-BN-Filo研究性疫苗;三名参与者没有得到提升。
研究人员发现,Ad26.ZEBOV和MVA-BN-Filo研究用疫苗都是安全的,不会引起与疫苗相关的严重不良反应。所有先接种Ad26.ZEBOV疫苗(主要),然后接种MVA-BN-Filo作为加强疫苗的参与者,均在免疫后八个月发展并维持了埃博拉抗体,并且同一组中约80%的人也维持了疫苗诱导T细胞,帮助身体抵抗感染。这种持久的保护措施在埃博拉疫情间歇爆发的地区可能很重要,以便为社区提供基线保护。该疫苗 全球范围内的各种临床试验都在进一步测试这些方案,包括NIAID支持的Crucell Holland BV的1期试验,该试验正在马里兰州罗克维尔市进行。
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