儿童IBS疼痛的刺激装置获得De Novo清除

经刺激是基于设备的治疗方法之一，受到新的疼痛管理关注，特别是作为处方阿片类药物的替代品。特朗普政府已经扩大了对非阿片类药物疼痛治疗的可及性，AdvaMed正在游说更多的设备选择报销。

多年来一直使用针对具有电脉冲的特定神经的植入脊髓刺激器来治疗慢性疼痛，主要是在背部和腿部。Medtech重量级品牌Medtronic，Boston Scientific和雅培主导着这个市场。

Innovative Health的系统是针对神经活动的新一波非侵入性和微创技术的一部分，旨在解决各种疼痛来源。其他包括正在寻求偏头痛市场的 Theranica Bioelectronics，以及上个月获得FDA De Novo指定的补丁治疗，以及Pacira BioSciences，该公司于4月收购了MyoScience，因其FDA批准的手持式设备可为膝关节疼痛提供冷疗缓解。

Innovative Health的设备将电刺激应用于颅神经V，VII，IX和X的分支以及枕骨神经。一次性使用的IB-Stim设备包含一个电池供电的芯片，可以连续五天向颅神经发送电脉冲。

肠易激综合征是儿童常见的腹部疾病，可引起不适，疼痛和肠功能改变，导致错过上学日。一项研究表明，它影响了约13%至38%的青少年。

FDA表示，Innovative Health对27名年龄在11到18岁之间的患者进行了为期3周的研究，发现该治疗组52%的患者通常疼痛减少30%，而接受安慰剂治疗的患者为30%。

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