研究解决了寨卡病毒对美国血液供应的威胁
调查人员已经证明,检测寨卡病毒遗传物质的某些筛查方法可用于确保捐赠的血液供应不含病毒。
称为寨卡病毒核酸扩增技术测定的方法表现出与目前用于筛选输血传播病毒的测定相似的优异灵敏度。该方法比大多数其他实验室开发和诊断的寨卡病毒测定法更敏感。
“这项研究的结果,评估了11个实验室中的17种寨卡病毒检测,并记录了罗氏和格里福斯生产的两种供体筛查检测的优异灵敏度,对于支持美国食品药品管理局(FDA)和血液的决定至关重要。 该研究的资深作者Michael Busch博士表示,该行业将于2016年4月在波多黎各和2016年底前对整个美国实施捐赠者的调查筛查。鉴于这些检测方法的敏感性,FDA批准了临床试验个人捐赠筛查并取消了早先的政策,禁止输入在波多黎各收集的血液,并推迟捐赠给捐赠者,这些捐赠者曾前往美国各地的寨卡风险国家。此筛查检测到波多黎各有350多名受感染的献血者和数十名受感染的捐赠者。美国大陆“
该研究发表在Transfusion上,是一个专注于寨卡病毒的特殊“主题问题”的一部分。
特别报告中关于美国大陆第一次献血的另外两篇文章发现,寨卡病毒感染呈阳性。首先注意到358,786次捐赠的筛选,其中23次最初是对罗氏科巴斯Zika的反应,这是根据FDA的研究性新药申请批准的一项测试。这些来自佛罗里达州的14名捐赠者基于其他核酸测试或抗寨卡免疫测定中的反应性代表了可能的寨卡病毒感染。风险因素包括最近前往寨卡病毒活跃区域和潜在的性接触。在第二篇文章中,Grifols Procleix Zika试验用于测试466,834次捐赠,并且在被认为具有活动传播的区域外检测到5名确认的具有旅行暴露的感染供体。这些捐赠者很可能代表旅行获得的“尾部感染”,他们患有与红细胞相关的延长的寨卡病毒RNA。Roche cobas Zika测试和Grifols Procleix Zika测试的估计特异性均> 99.99%。
如随附的社论中所述,特刊中的10篇文章分为五个主题:检测寨卡病毒的核酸检测,筛选美国血液供应的核酸检测,血液成分中寨卡病毒的病原体减少,灭活寨卡病毒在血浆衍生物制造过程中的应用,并确定了输血传播的寨卡病毒引起并发症的高风险。
“正如本期论文所述,根据以往新出现的传染病的经验,在一年中相对短暂的时期内,对病毒的性质及其流行病学都有了很多了解。这些知识在我们改进反应时非常宝贵对于这种流行病,“该社论的作者写道。“然而,除了关于寨卡病毒是否会在某些地区进一步传播或成为流行病的不确定性之外,感染本身的并发症还有很多未知之处。”
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