科伦药业溴酸西酞普兰片、盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价

12月4日，科伦药业连发两个公告，公司的氢溴酸西酞普兰片(20mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.075g、0.15g)通过仿制药一致性评价，其中氢溴酸西酞普兰片(20mg)为首家通过。这是继今年2月12日草酸艾司西酞普兰片首家通过一致性评价后，科伦药业再一次迎来喜讯。

表1：科伦药业已通过一致性评价的产品情况

(来源：米内网数据库)

据米内网数据显示，截至目前，科伦药业已有3个产品(4个品规)通过一致性评价。

草酸艾司西酞普兰片2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额超过了15亿元，目前已经通过一致性评价的企业还有山东京卫制药(5mg、10mg、20mg)以及湖南洞庭药业(10mg)。

氢溴酸西酞普兰片2017年在中国公立医疗机构终端的销售额为2.8亿元，科伦药业为首家通过企业，该产品的原研药企灵北所占市场份额超过七成，科伦药业以12.56%排在第二位。

盐酸克林霉素胶囊2017年在中国公立医疗机构终端的销售额约2000万元，目前已经通过一致性评价的企业还有重庆药友制药(75mg、150mg)。

表2：科伦药业及子公司在审的一致性评价补充申请

(来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0)

据米内网数据显示，截至2018年12月5日，科伦药业及子公司在审的一致性评价补充申请有16个受理号，涉及11个产品。其中在中国公立医疗机构终端销售规模超10亿的产品有唑来膦酸注射液，目前该产品暂无企业通过一致性评价。

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