美国新冠疫苗最新消息 美国强生暂停新冠疫苗研究
#美国强生暂停新冠疫苗研究#强生,相信大家都不陌生,很多人都用过强生旗下的产品。据外媒报道,强生公司新冠疫苗的研究由于一名研究参与者出现不明原因的疾病而暂停。
强生公司在周一晚间的新闻发布会上表示,由于一名参与者患上了“无法解释的”疾病,该试验按照监管标准暂停了。该公司表示,参与者的病情正在由ENSEMBLE独立数据安全监测委员会进行审查和评估。
“我们必须尊重该参与者的隐私。”强生的声明说,“我们也在进一步了解该参与者的病情,在我们分享更多信息之前掌握所有事实是很重要的。”
目前还不清楚参与者是接种了实验性疫苗还是安慰剂对照组。
强生强调,所谓的不良事件——疾病、事故和其他不良医疗结果——都是临床研究的预期组成部分,并强调了研究暂停和临床暂停之间的区别,后者是一种正式的监管行动,持续时间更长。疫苗研究目前还没有进入临床阶段。强生表示,虽然它通常会与公众进行临床诊断,但通常不会告知公众研究暂停的情况。
上个月,阿斯利康也开始了一种候选疫苗的第三阶段试验,但在英国有报道称一名参与者出现脊髓损伤后,美国暂停了该疫苗的试验。该公司恢复了在英国牛津大学的试验,但仍在等待美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
虽然临床试验暂停并不罕见——在某些情况下仅持续几天——但它们在对抗SARS-CoV-2(导致Covid-19的病毒)疫苗的测试竞赛中引起了极大关注。
熟悉该研究的消息人士称,鉴于强生公司的试验规模,研究可能会出现停顿,这并不奇怪,如果这个问题解决了,还可能出现另一个。
美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)博士上个月表示,暂停这一举措应该能让那些担心可能存在安全问题的人安心。
柯林斯在接受采访时说:“如果有人认为我们在仓促批准疫苗的过程中只是在掩盖这类问题,这应该是令人欣慰的。”
辉瑞和Moderna也有疫苗候选试验,在7月份进入了第三阶段,这两种疫苗为两剂,需要大约一个月的时间间隔注射。强生公司的候选疫苗采用一剂接种,不用返回来接种第二剂。
强生公司上周宣布,欧盟委员会已经批准了其母公司詹森制药公司的一项预先购买协议,在获得批准后,为欧盟成员国购买2亿剂疫苗。该公司还表示,正在寻求为低收入国家提供5亿剂疫苗。
延伸阅读:美国强生
美国强生(英文名称Johnson & Johnson,中文简称:强生公司,强生或美国强生公司)成立于1886年,是世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。据《财富》和《商业周刊》97年公布的结果,强生公司市场价值指标评比名列全球第20位,并位居全美十大最令人羡慕的公司之列,1999年全球营业额高达275亿美元。强生在全球60个国家建立了250多家分公司,拥有约11万5千余名员工, 产品销售于175个国家和地区。
强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司创建于1886年,产品畅销于175个国家地区,生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。
强生作为一家国际性大型企业,在全球57个国家建立了230多家分公司,拥有11万6千余名员工。旗下拥有强生婴儿、露得清、可伶可俐、娇爽、邦迪、达克宁、泰诺等众多知名品牌。
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