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生命科学CEO看到了技术 破坏的未来
毕马威的一项新调查 发现,生命科学领域的CEO正在积极寻求其行业的中断,数字技术被视为转型的关键。86%的首席执行官认为他们的组织是主动
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BioSig在心脏设备推动下向小型股纳斯达克交易所上市
电生理学家BioSig Technologies将开始在小型股纳斯达克资本市场进行交易。在BioSig获取心脏信号的设备PURE EP System获得FDA(FDA)批准后
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致命的疾病爆发与仔猪的商业繁殖有关
在一次精密的科学调查中,一位新南威尔士大学的研究人员帮助确定了中国史无前例的链球菌病爆发的根源。2005年6月,中国四川省有200多人生病
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与进口食品有关的食源性疾病爆发增加
根据美国疾病控制和预防中心新出现的传染病 3月刊上发表的研究报告,与进口食品有关的食源性疾病暴发的数量和比例有所增加。注意到越来越
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蚊子试验提高了击败登革热的希望
在菲律宾已有数百人死亡; 越南病例增加了三倍; 马来西亚,缅甸和柬埔寨的医院今年正在肆虐东南亚,部分原因是气温上升和对新菌株的免疫力
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两种常用的葡萄膜炎药物在临床试验中表现相似
甲氨蝶呤和更昂贵的霉酚酸酯mofetil在头对头临床试验中表现相似,比较两种治疗非传染性葡萄膜炎的药物,这种眼病在美国占失明的比例高达15%
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监管机构表示 FDA在设备网络安全准备方面存在缺陷
HHS的检查员办公室在一项新的审计中 称FDA的政策和程序不足以应对医疗设备的上市后网络安全威胁。OIG发现,具体而言,FDA尚未充分测试其应
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BD在CLI中发布了期待已久的Lutonix气球临床数据
BD已经提供了六个月的Lutonix药物涂层球囊治疗膝下动脉(BTK)的临床数据,这增加了该装置可以防止截肢的希望。期待已久的读数显示Lutonix与
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Monteris修改脑消融装置以应对安全风险
美国食品和药物管理局已经批准了Monteris Medical NeuroBlate探针的修改版本,旨在消除引发I类召回的意外发热问题并对脑组织造成可能的风
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医疗设备De Novo分类流程和行业的变化即告知该流程的清晰度不能
FDA的医疗设备De Novo分类流程和行业的变化即告知该流程的清晰度不能很快到来。管理和预算办公室2018年秋季统一议程中包含了一项拟议规则
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ResMed购买COPD 哮喘监测平台的制造商
医疗设备制造商ResMed已同意收购Propeller Health,这是一个旨在帮助哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者管理病情的数字平台的创建者。Propell
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FDA寻求通过提议的规则促进De Novo途径的使用
该机构周二表示,FDA在拟议规则中旨在澄清申请人的最低内容标准,并在通过De Novo上市前批准途径对设备进行分类时审查监管机构的程序。专
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UPenn外科医生进行首次机器人辅助双侧乳房重建
宾夕法尼亚大学的外科医生进行了第一次机器人辅助双侧游离皮瓣乳房再造。该程序使用了Intuitive的达芬奇系统,从下腹部取出组织并用它来重
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在关键发育时间点受儿童基因影响的成人肥胖
根据伦敦帝国理工学院,萨里大学和大学的科学家领导的一项重要国际研究的结果,婴儿,儿童和成人的体重指数(BMI)受到不同遗传因素的影响,
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乳腺植入相关淋巴瘤至少与美国9例死亡有关
美国食品和药物管理局的设备中心周三表示,至少有9名死于全球癌症监管机构的美国患者与乳房植入物的联系日益密切。所述疾病不是乳腺癌,而
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预防椎间盘突出症的装置在挫折后获得PMA
Intrinsic Therapeutics已获得FDA 上市前批准 其用于脊柱外科手术的Barricaid环形闭合装置,以防止椎间盘突出症复发。在FDA咨询小组以9-
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医疗设备网络安全仍然是最受关注的问题
在FDA发布其医疗器械安全行动计划近一年后,医疗器械网络安全仍然是HIMSS 2019的热门话题,因为该部门正在努力解决FDA的指南草案并为该机
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微塑料对环境的巨大挑战正在损害我们的饮用水
在水研究期刊发表的一项新研究中,萨里大学和迪肯边疆材料研究所的研究发现,我们的废物流中的塑料被分解成微小的颗粒,对人类健康和我...
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FDA批准的所有口服DAA方案显示丙型肝炎的高治愈率
FDA批准的口服直接作用抗病毒(DAA)方案对所有六种丙型肝炎病毒(HCV)基因型和历史上认为难以治愈的患者群体产生高持续病毒学应答(SVR)率。如
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更新的Barrett指南旨在改善患者的治疗效果
美国胃肠内镜学会(ASGE)发布了最新的关于Barrett食管筛查和监测的ASGE指南,发表于9月份的GIE:胃肠内镜检查。该指南旨在帮助临床医生了解